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新药试验数据造假频发：研发外包行业门槛低 违法成本更低

新药临床试验，关系千万人生命安全。本月中旬，国家食药监总局（以下简称）发布了一则公告，揭开了国内新药临床试验背后令人不安的造假利益链。称，在对部分药品注册申请进行现场核查时发现，共有家企业个药品注册申请的临床试验数据存在不真实不完整的问题，决定对其注册申请不予批准，并首次曝光了涉事药企临床试验机构和公司（医药研发服务外包公司）的名单。多名业内人士在接受《每日经济新闻》记者采访时直言，此次披露的造假情况不过是冰山一角，事实是，眼下我国新药临床试验环节早已造假严重。行业准入门槛低水平层次不齐，临床试

2015/11/27 9:17:19



新医改方案的和谐含义

根据国务院的部署，国家发展改革委卫生部等部门组织各方面力量，用两年多的时间，形成了《关于深化医药卫生体制改革的意见》（以下简称《意见》）。国务院领导多次召开专题座谈会，直接听取各行各业代表的意见，对文件又作了修改完善。《意见》提出了医药卫生体制改革的方向目标基本原则和主要措施。日前，《意见》再次向公众征求意见。本文谈谈笔者对此次出台的《意见》稿的肤浅看法。修改后兼顾了长短目标。按照原来的医疗体制改革方案，到年，建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，包括普遍建立比较完善的覆盖城乡的公共卫生和医疗服务

2008/9/24 17:06:20



东北制药丙肝检测试剂盒获批

中国证券网讯由东北制药辽宁生物医药有限公司研发的“丙型肝炎肝炎病毒核酸检测试剂盒荧光探针法”，日前，正式获得国家食品药品监督管理总局的注册批复文件。据了解，丙肝检测试剂盒与生物公司现有乙肝乙肝艾滋病检测试剂盒形成了重大传染性疾病系列产品，不仅使东北制药成为国内能够同时提供三种重大传染性疾病高敏核酸定量检测试剂的供应商之一，而且凭借可以比肩国际名企的产品技术水平，为我国重大传染病检测试剂替代进口创造了良好条件。早在年月，东北制药的齐多夫定商品名克度原料药和制剂产品就获得了国家食品药品监督管理局生产

2015/3/31 9:53:56



安徽57％药品价格全国最低 16个市都在探索家庭医生

“自去年月日，安徽城市公立医院启动改革以来，最显著的效果就是医疗费用的增长速度明显放缓，药品费用降低，通过全国数据库的对比，在同类药品中，目前我省的药品价格全国最低。”日前，在“三医联动，推动医改向纵深发展”的研讨论坛上，安徽省卫生计生委主任于德志介绍，作为全国四个综合医改试点省之一，我省在最大限度地释放改革红利，据其介绍，下一步还将进行健康管理，推动签约服务，今年要求城市家庭医生覆盖的重点人群。次均住院费用增速低于安徽省卫生计生委主任于德志介绍，根据年全省统计数据，基层医疗卫生机构次均住院费用

2016/6/20 15:22:50



食品安全要监管还要道德良心

近年来，食品安全问题一再出现，动辄引发行业性震动，政府监管首当其冲受到质问，食品链的整体安全性也一再被提及。毫无疑问，政府是国民健康的第一责任主体，能不能保证食品安全，直接关系到政府的执政能力。放松监管，放任隐患，掩盖问题，无论出于何种考虑，都是对国民的不负责任，是政府功能的异化。全链条的严格监管，当然是保证食品安全的重要手段但从多起食品安全事件看，加强监管并非唯一有效的方法。政府监管，需要标准，需要有的放矢，但再严格的标准，也不可能包括根本预想不到会出现在食品中的成分，例如三聚氰胺，没有谁事先

2010/9/6 15:18:57



医生自由执业能否“包治百病”

在医疗服务能力与市场需求的巨大鸿沟日益拉大之后，中国医疗体系正面临着巨大的变局。在这一变局之下，医疗服务产业的改变是大势所趋，但到底从何入手优先推动则仁者见仁智者见智了。在医保基金日益吃紧财政补贴无法大规模提升的现状下，控制医疗费用支出成为政策的首要选择，无论是实施多年的药品价格招标和多种打压药价的行为，还是近来力推的分级诊疗，都是为了从不同的角度对医疗费用进行控制。但是以药养医的制度无法真正有效的去控制医生的医疗行为，也就无法将药价控制落到实处。而病人还是在很多情况下首选三甲，造成医疗费用开支

2015/12/1 10:38:45