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髋关节假体商品名金属丝锥形柄

    产品名称: 髋关节假体(商品名:VerSys金属丝锥形柄)Hip System Stem
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3461122号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.06
    有效期: 2012-05-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580
    【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】详见规格型号附页(共2页)
    【结构及组成】该产品由VerSys金属丝锥形髋关节柄和VerSys金属丝髋关节柄中段伴有羟基磷酸三钙涂层两种形式组成。包括标准型、增宽型、伸展型。髋关节柄采用钛-6铝-4钒合金制成,髋关节柄中段采用商业纯钛丝制成,髋关节柄中段的涂层采用羟基磷酸三钙制成。无菌包装。
    【适用范围】该产品适用于非骨水泥型全髋关节假体的置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】捷迈公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0803-2003《VerSys金属丝锥形髋关节柄)》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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