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抗凝血酶试剂盒凝固法
产品名称: |
抗凝血酶试剂盒(凝固法)ANTITHROMBIN |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2402500号(变更批件1) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.22 |
有效期: |
2012-08-21 |
变更日期: |
2010.01.20 |
产品介绍: |
【注册人名称】Instrumentation Laboratory Company 【注册人住所】113 Hartwell Ave. Lexington 【生产地址】113 Hartwell Ave. Lexington,180 Hartwell Rd. Bedford, MA 01730-2443. 【型号、规格】染色体基因基质:2×2ml,因子Xa试剂:2×2.5ml 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4380-2008 【备注】变更内容:1. 增加生产地址“180 Hartwell Rd.Bedford, MA01730-2443.”;代理人和注册代理人由“中国医药对外贸易公司”变更为“沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司”。注册代理资料存档备查。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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