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医用超声诊断设备商品名医用超声诊断设备
产品名称: |
医用超声诊断设备(商品名:医用超声诊断设备)Ultrasonic A/B Scanner |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2233696号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.31 |
有效期: |
2012-12-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Tomey Corporation 【注册人住所】2-11-33 Noritakeshinmachi Nishiku,Nagoya,451-0051,Japan 【生产地址】2-11-33 Noritakeshinmachi Nishiku,Nagoya,451-0051,Japan 【代理人名称】上海中威医疗设备技术服务有限公司 【型号、规格】UD-1000,UD-6000 【结构及组成】结构:产品由主机,B超探头,A超探头(选配),生物测定探头(UD-1000型不适用),脚踏开关(选配),视频打印机(选配)等组成。性能:B超性能:标称频率10MHz、几何位置精度:≤10%;空间分辨力:横向≤1mm (深度≤40mm),纵向≤0.5mm(深度≤40mm)探测深度≥40mm、盲区≤2mm;生物测定性能(UD-1000不适用):探头频率为10MHz;眼轴长测量范围为15.00mm -40.00mm;可测量值为眼轴长、前房深度、晶状体厚度。生物测定探头:标称频率40MHz、几何位置精度:≤20%;空间分辨力:横向≤0.5mm 、 纵向≤0.5mm 、探测深度≥8mm、盲区≤1mm; 【适用范围】UD-6000型供医疗单位专业眼科医生用于眼睛B超诊断、A超诊断、眼轴长测量和IOL计算;UD-1000型供医疗单位专业眼科医生用于眼睛B超诊断、A超诊断。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准YZB/JAP 4909-2008《医用超声诊断设备》 【售后服务机构】上海中威医疗设备技术服务有限公司
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