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医用超声诊断设备商品名医用超声诊断设备

    产品名称: 医用超声诊断设备(商品名:医用超声诊断设备)Ultrasonic A/B Scanner
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2233696号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.31
    有效期: 2012-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tomey Corporation
    【注册人住所】2-11-33 Noritakeshinmachi Nishiku,Nagoya,451-0051,Japan
    【生产地址】2-11-33 Noritakeshinmachi Nishiku,Nagoya,451-0051,Japan
    【代理人名称】上海中威医疗设备技术服务有限公司
    【型号、规格】UD-1000,UD-6000
    【结构及组成】结构:产品由主机,B超探头,A超探头(选配),生物测定探头(UD-1000型不适用),脚踏开关(选配),视频打印机(选配)等组成。性能:B超性能:标称频率10MHz、几何位置精度:≤10%;空间分辨力:横向≤1mm (深度≤40mm),纵向≤0.5mm(深度≤40mm)探测深度≥40mm、盲区≤2mm;生物测定性能(UD-1000不适用):探头频率为10MHz;眼轴长测量范围为15.00mm -40.00mm;可测量值为眼轴长、前房深度、晶状体厚度。生物测定探头:标称频率40MHz、几何位置精度:≤20%;空间分辨力:横向≤0.5mm 、 纵向≤0.5mm 、探测深度≥8mm、盲区≤1mm;
    【适用范围】UD-6000型供医疗单位专业眼科医生用于眼睛B超诊断、A超诊断、眼轴长测量和IOL计算;UD-1000型供医疗单位专业眼科医生用于眼睛B超诊断、A超诊断。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准YZB/JAP 4909-2008《医用超声诊断设备》
    【售后服务机构】上海中威医疗设备技术服务有限公司

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