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食药监总局：家用医疗器械禁用“最佳、惟一”

鱼龙混杂的家用医疗器械市场正在政策压力下得到肃清。北京商报记者昨日获悉，国家食品药品监督管理总局已发布《医疗器械通用名称命名规则》（以下简称《规则》），并将于年月日起施行。《规则》明确指出，医疗器械通用名称除符合规则规定的相应要求外，不得含有“型号规格”“人名企业名称注册商标或者其他类似名称”“最佳惟一精确排他性的词语”“说明有效率治愈率的用语”等项禁止性要求。国家食品药品监督管理总局表示，《规则》明确规定了医疗器械应当使用通用名称，通用名称应当符合医疗器械命名规则，否则今后将不予审批。出台命名

2015/12/25 9:20:08



乐普1类新药来袭 剑指全球热门靶点

近日，乐普生物提交了类新药注射用重组人源化抗单克隆抗体的临床申请，该新药是公司今年以来第个申报的生物药类新药。据悉，抗体可针对多种适应症，已成为目前全球热门靶点之一。图乐普生物最新申报的产品情况资料显示，目前全球针对靶点开展临床的适应症包括非霍奇金淋巴瘤（）急性髓性白血病（）等血液系统恶性肿瘤，以及结肠直肠癌卵巢癌乳腺癌乳腺癌膀胱癌和头颈癌等实体瘤。数据显示，在国内针对该靶点已有超过项临床试验正在开展，涉及天境生物信达生物再鼎医药中山康方等明星药企。据乐普生物年年报资料显示，公司的注射用重组人源

2022/5/10 8:59:30



被过高期望的“红包禁令”

月日，南通市第三人民医院层高的门诊大楼内，就诊的患者络绎不绝。部分受访者表示，除了优质医疗资源外，该院多年来形成的拒收红包氛围，让感觉“省事，放心”的患者无需再为送不送红包纠结。采访中记者发现，南通三院已施行多年的《医患道德合约》，被视为卫计委要求签署的拒收红包协议的“雏形”。但前者除了合约之外，另有整套严格的奖罚措施加以保障。作为最早由政府命名的无红包医院，南通三院相关人士觉得，简单的行政要求，并不能真正杜绝红包现象，还得有配套制度；不然，只能沦为一纸空文。政策细化国家卫计委办公厅今年月日下发

2014/5/6 9:02:26



医疗损害鉴定流程出炉 多种情况医院无需担责

医疗损害鉴定难题终于要被解决了。月日，国家卫生健康委和司法部起草了《医疗损害鉴定管理办法（征求意见稿）》（下称《管理办法》），统一医疗损害鉴定制度管理要求。这才是医疗损害鉴定的真面目医疗损害鉴定，是指医疗损害鉴定机构组织相应专家，对委托人提交的医患双方因诊疗活动引发的争议中是否存在医疗过错患者的损害后果医疗过错行为与医疗损害后果是否存在因果关系医疗过错行为在医疗损害后果中的责任程度等专门性问题进行专业技术判断，并向委托人提供鉴定意见的活动。按照《医疗纠纷预防和处理条例》规定，医疗损害鉴定，作为诉

2018/10/12 15:39:11



从万元降至千元，骨科脊柱类耗材市场或面临洗牌

继冠脉支架人工关节之后，备受业内关注的第三批国家组织高值医用耗材集采也已于今年月底产生拟中选结果。本次集采根据颈椎胸腰椎手术的需要，覆盖颈椎固定融合术胸腰椎腰椎固定融合术椎体成形术内窥镜下髓核摘除术人工椎间盘置换术种骨科脊柱类耗材，形成个产品系统类别。拟中选结果显示，共产生拟中选企业家，拟中选产品平均降价，预计每年可节约费用亿元。部分产品降价明显，从万元降至千元，比如胸腰椎后路固定融合术耗材平均每套价格从万元降到万元以下，价格为元左右，其中一些大型外资品牌平均每套价格也从万元降至元左右；胸腰椎微

2022/10/6 20:34:23



江西调整县医院收费 所有药品零差率销售

月日，记者从江西省有关部门获悉，省发改委卫计委财政厅人社厅部门联合下发文件，调整我省县级公立综合改革试点医院医疗技术服务价格，试点医院所有药品实行零差率销售，提高诊查费降低检查费。一升一降，意味着我省县级公立医院的“公益”功能更加凸显。怎么改试点医院药品零差率销售打破“以药养医”，是我省县级公立医院改革试点的关键点。我省此次医疗技术服务价格调整的首要原则，就是实行“总量控制，结构调整”。县级试点公立医院所有药品实行零差率销售，按照药品综合加成率除中药饮片外计算药品加成实际收入，取消药品加成后医院

2015/1/5 9:11:47