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黄疸治疗仪
产品名称: |
黄疸治疗仪LED Phototherapy system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3260754号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.07 |
有效期: |
2012-04-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Natus Medical Inc. 【注册人住所】1501 Industrial Road, San Carlos, CaliforniaCA94070 【生产地址】1501 Industrial Road, San Carlos, CaliforniaCA94070 【代理人名称】美国Natus Medical Inc公司 【型号、规格】NeoBLUEmini 【结构及组成】黄疸治疗仪由光源(蓝色和黄色的LED二极管)和带支架调节臂构成。蓝光波长范围450-470nm,黄光波长范围585-595nm。黄疸治疗仪的光照强度的范围为:30-35μW/cm2/nm,光照有效面积不小于20.3cm×12.7cm,强度比>0.4(最小值比最大值)。 【适用范围】在临床上主要用于新生儿高胆红素血症的治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0725-2007《黄疸治疗仪》 【售后服务机构】广州市夏美顿经贸有限公司
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