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临床研究风险规避：操作层面应尽量保守！三大实操建议

创新是医药行业的生命力所在。新药研发是一个充满创新与挑战的行业，但创新与挑战都意味着风险，风险是制约创新的关键因素。所以，质量风险管理一直都是新药研发领域的热门话题。为了规避临床研究中的各种风险，临床研究在具体的操作层面往往是非常保守的。在操作层面采用保守的方法以及临床研究人员的实际操作经验，对于新药研发风险的规避至关重要。“保守”原理二十年不变是关于临床研究的操作和质量管理最基本的指导原则。第一版是在年颁布的，一直到年才颁布了第二版。这二十年间，科学技术发生了翻天覆地的变化，各种新的技术和方法

2018/10/16 11:49:50



财政部：进一步降低药品消费品等税率

明年月日起我国调整进出口关税，财政部新闻办公室昨天透露，首次实施进口暂定税率和进一步降低税率的产品包括部分药品和日用消费品等。据介绍，首次实施进口暂定税率和进一步降低税率的产品包括光通信用激光器全自动铜丝焊接机等先进制造业所需的设备零部件；电动汽车用电子控制制动器等有利于节能减排的环保设备；乙烯镍铁等国内生产所需的能源资源性产品；降脂降脂原料药夏威夷果相机镜头等药品和日用消费品。同时，统筹考虑产业技术发展和市场情况，对制冷压缩机汽车收音机喷墨印刷机等商品不再实施进口暂定税率，适当提高天然橡胶等商

2014/12/17 15:29:39



颈椎病、肩周炎、腰肌劳损……疼痛难忍！这款产品大家争相代理

电脑究竟是什么时候引进中国的，这已经不可考了。只知道在年代初，就有极少部分的家庭有了电脑，到了年代末，电脑已经覆盖了中国一小部分家庭，而到了年初期，电脑的普及率开始快速增长，年之后，大部分家庭都开始拥有了电脑。企业更是比家庭更快开始接受并使用电脑，到了现在，无论是什么企业，也都会使用电脑来进行操作记录。故而，现在的工作与年代与年代时的工作大相径庭，现在的工作，大部分都需要使用电脑完成，电脑成为了工作中密不可分的一部分。这样一来，就需要大家工作的小时或者更多时间都坐着对着电脑，长时间的保持一个坐姿

2018/8/2 10:01:46



药品流通领域“史上最严”自查结果出炉

中新药业三家分公司申请注销经营许可证专家称，严厉整治之下，未来医药商业领域将有至的企业死掉在医药生产企业迎来最严格的认证之后，医药流通企业也面临着史上最严格的清查。月日，国家食品药品监督管理总局下发了《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告》全国共有家药品批发企业按照要求开展自查，提交了自查与整改报告。到期未提交报告的企业共家。通过自查，申请注销《药品经营许可证》的企业共家。在国家食药监总局发布的申请注销《药品经营许可证》企业名单中，股上市公司中新药业旗下三家销售分公司上榜。“在山东非法经营

2016/6/27 9:32:00



第48届全国新特药品交易会（苏州）路线指南

从苏州火车站如何走乘坐普通火车（包括动车组）苏州火车站北口公交快线号苏州国际博览中心乘坐沪宁城际高铁苏州园区站乘坐公交路“博览中心北站”下车苏州国际博览中心上海火车站乘坐火车苏州火车站元左右；苏州火车站乘坐出租车苏州国际博览中心元左右公交路线苏州火车站苏州国际博览中心公车路转路可到达公车路转路可到达公车游路转路可到达从上海虹桥机场或浦东机场如何走搭乘机场大巴上海虹桥机场或浦东机场“机场苏州”长途大巴苏州工业园区金鸡湖西“国际大厦”或市区干将路“东航售票处”下车搭乘出租车抵达“苏州国际博览中心”搭

2013/7/23 9:52:46



2018畅销药物Top 10 修美乐或再创里程碑

全球畅销药物排行榜的首位之争在短时间内或许依旧毫无悬念，根据市场调研机构公司的展望报告，年，艾伯维（）的“重磅炸弹”修美乐（）将继续在制药行业占据绝对领先地位，其销售额将是位列第二的药物的一倍以上。修美乐或再创里程碑在报告中，分析师预测，修美乐年的销售额将超过亿美元，成为制药行业有史以来第一只跨过这一门槛的药物。他们认为，新基医药（）的将位居第二，其销售收入将达到亿美元。对艾伯维来说，这一预测振奋人心。此前，其与安进（）达成了一项和解协议，使后者已获批的修美乐生物类似药带来的竞争压力推迟到年。艾

2018/1/15 9:39:29