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灌注管路系统商品名
产品名称: |
灌注管路系统(商品名:CoolFlow)CoolFlow Irrigation Tubing Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3660399号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.03.22 |
有效期: |
2012-03-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biosense Webster, Inc. 【注册人住所】3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA 【生产地址】3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】CFT001,CFT010 【结构及组成】由穿刺头、旋塞阀、聚乙烯杆、滴斗、软管组成,主要材料为聚乙烯。 【适用范围】产品适用于在电生理手术中与COOLFLOW灌注泵联合应用作为传输管路向电生理导管内输注特定速率的溶液以发挥冷却作用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0133-2008《灌注管路系统(商品名:CoolFlow)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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