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灌注管路系统商品名

    产品名称: 灌注管路系统(商品名:CoolFlow)CoolFlow Irrigation Tubing Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3661338号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.03
    有效期: 2017-04-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosense Webster, Inc.
    【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
    【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA / 17744 Sampson Lane, Huntington Beach, California 92647, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】CFT001, CFT010
    【结构及组成】由保护套、穿刺器、滴斗、灌注管路、固定器、鲁尔接头、三通接头组成,组成材料为聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯、高密度聚乙烯、丙烯酸聚合物、硅润滑剂和环己酮。本产品为一次性使用,伽玛射线灭菌。
    【适用范围】产品设计与COOLFLOW 灌注泵一起使用,以指定流速传送灌注液至CELSIUS 或NAVISTAR THERMOCOOL导管以达到冷却目的。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0971-2013《灌注管路系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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