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灌注管路系统商品名
产品名称: |
灌注管路系统(商品名:CoolFlow)CoolFlow Irrigation Tubing Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3661338号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.03 |
有效期: |
2017-04-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biosense Webster, Inc. 【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA 【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA / 17744 Sampson Lane, Huntington Beach, California 92647, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】CFT001, CFT010 【结构及组成】由保护套、穿刺器、滴斗、灌注管路、固定器、鲁尔接头、三通接头组成,组成材料为聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯、高密度聚乙烯、丙烯酸聚合物、硅润滑剂和环己酮。本产品为一次性使用,伽玛射线灭菌。 【适用范围】产品设计与COOLFLOW 灌注泵一起使用,以指定流速传送灌注液至CELSIUS 或NAVISTAR THERMOCOOL导管以达到冷却目的。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0971-2013《灌注管路系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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