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水胶敷料商品名安普贴
产品名称: |
水胶敷料(商品名:安普贴)Algoplaque |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3642224号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.01 |
有效期: |
2012-08-01 |
变更日期: |
2011.11.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】LABORATOIRES URGO 【注册人住所】42 RUE DE LONGVIC-21300 CHENOVE 【生产地址】42 RUE DE LONGVIC-21300 CHENOVE 【代理人名称】法国优格医疗用品公司北京办事处 【型号、规格】安普贴10×10cm, 安普贴15×15cm, 安普贴20×20cm, 安普贴骶部14×16cm, 安普贴薄膜10×10cm, 安普贴薄膜15×15cm, 安普贴薄膜20×20cm, 安普贴薄膜5×10cm, 安普贴薄膜5×20cm 【结构及组成】该产品由聚氨酯背衬、水胶体(羧甲基纤维素钠CMC)和经过硅树脂处理保护纸(使用时去除)构成。经电离辐射灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于治疗慢性伤口(压力性溃疡,血管性溃疡,糖尿病溃疡,癌性溃疡等)的肉芽形成及表皮再生阶段;急性伤口(皮肤擦伤,外伤性创伤,烧烫伤,术后伤口等)或其它有渗出物的伤口的治疗。安普贴骶部特别适用于骶尾部压力性溃疡。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 4293-2008 《水胶敷料(商品名:安普贴)》 【售后服务机构】法国优格制药公司北京代表处 【备注】代理人和售后服务机构由“法国优格医疗用品公司北京办事处”变更为“法国优格制药公司北京代表处”。 注册证由"国食药监械(进)字2008第3642224号"变更为"国食药监械(进)字2008第3642224号(更)",原证自发证之日起作废。
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