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人工膝关节胫骨部件商品名
产品名称: |
人工膝关节胫骨部件(商品名:PFC Sigma GVF I2)PFC Sigma GVF I2 Tibial Components |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3460763号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.07 |
有效期: |
2012-04-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc. 【注册人住所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A 【生产地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该部件由胫骨托、胫骨垫组成。胫骨托的材料采用铸造钴铬钼合金,胫骨垫的材料采用超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 【适用范围】与同一系统部件配合使用,适用于膝关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1409-2008《人工膝关节胫骨部件》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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