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球囊扩张导管商品名
| 产品名称： |
球囊扩张导管(商品名：Quantum TTC)Quantum TTC Balloon Dilator |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第2662855号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.9.13 |
| 有效期： |
2015-09-12 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated
【注册人住所】4900 Bethania StationRoad, Winston-Salem, NC 27105,U.S.A
【生产地址】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由球囊、导管和导管座组成。材料：球囊材料：聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)；导管：聚氨酯(Pellethane)；头端：聚氨酯(Pellethane)和304不锈钢。该产品非无菌状态提供。
【适用范围】该产品被设计用于经内窥镜导入消化道(食道、幽门、十二指肠或结肠)，进行狭窄的扩张。
【生产国或地区（中文）】美国
【生产厂商名称（中文）】威尔逊－库克医学公司
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3140-2011《球囊扩张导管》
【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
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医药数据
