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多导睡眠监测系统

    产品名称: 多导睡眠监测系统Patient Recording System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2212171号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.28
    有效期: 2012-07-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Compumedics Limited
    【注册人住所】30-40 Flockhart Street, Abbotsford, Victoria, 3067
    【生产地址】30-40 Flockhart Street, Abbotsford, Victoria, 3067
    【代理人名称】香港尚健国际有限公司北京代表处
    【型号、规格】Somté, Somnea
    【结构及组成】Somté多导睡眠监测系统由记录仪、患者输入盒、记录器腰带夹、袖珍闪存卡(128MB)组成。Somnea多导睡眠监测系统由记录仪、患者输入盒、袖珍闪存卡(64MB)组成。
    【适用范围】Somté/Somnea多导睡眠监测系统适用于医疗单位记录、查看和分析患者的压力、鼾声、呼吸力、体位、肢体的移动、血氧饱和度、脉搏及脉冲波形参数,辅助诊断和治疗。
    【生产国或地区(中文)】澳大利亚
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/Aul 1141-2006 《多导睡眠监测系统》
    【售后服务机构】广州尚健创发医疗器械有限公司

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