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多导睡眠监测系统
产品名称: |
多导睡眠监测系统Patient Recording System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2212171号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.28 |
有效期: |
2012-07-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Compumedics Limited 【注册人住所】30-40 Flockhart Street, Abbotsford, Victoria, 3067 【生产地址】30-40 Flockhart Street, Abbotsford, Victoria, 3067 【代理人名称】香港尚健国际有限公司北京代表处 【型号、规格】Somté, Somnea 【结构及组成】Somté多导睡眠监测系统由记录仪、患者输入盒、记录器腰带夹、袖珍闪存卡(128MB)组成。Somnea多导睡眠监测系统由记录仪、患者输入盒、袖珍闪存卡(64MB)组成。 【适用范围】Somté/Somnea多导睡眠监测系统适用于医疗单位记录、查看和分析患者的压力、鼾声、呼吸力、体位、肢体的移动、血氧饱和度、脉搏及脉冲波形参数,辅助诊断和治疗。 【生产国或地区(中文)】澳大利亚 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/Aul 1141-2006 《多导睡眠监测系统》 【售后服务机构】广州尚健创发医疗器械有限公司
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