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CFDA吴浈回答了医药领域的6大焦点问题

近日，副局长吴浈在企业家年会上“交流”了六个重磅级议题加快审评速度，有信心三年解决积压；提高审评的标准和质量新药定义全球首家；一致性评价上下有共识，企业不能靠，接下来有动作；临床试验数据核查，退回，不能说主观造假，不规范不准确怎么重新准备资料工艺核查，执行工艺与审评工艺的一致性，意在核实；坚持“两票制”整治流通，强化工业企业的担当。今年以来，在加强监管方面采取了很多举措，在药品审评审批的改革方面也有了一些新政。频繁密集地发布了一些关于整治监管，特别是从严管理的一些文件，也印发出台了关于鼓励创新支

2018/1/18 9:41:25



政策体系开路激发国产医疗器械更强进取心

一个行业在其呈现出巨大的市场潜力苗头时往往能够得到政策极大惠顾，政策鼓励的目的是为了使其发展的更加完好同时也能够带动整个产业链的发展，因此多数时候从政策的风向标就能看出未来哪个行业拥有着最为吸引人的潜质。在医疗行业中具备庞大消费市场的除了药品就是医疗器械，药品的主要作用是治疗疾病，而医疗器械这种最近几年兴起的医疗产品不但能够发挥出良好的诊断作用还具备着优良的治疗作用，同时其对于患者的身体保健以及养护也是能够起着巨大的功效。可以说医疗器械几乎能够应用到医疗行业的每一个领域之中。而且据国际成熟医疗市

2013/4/26 14:11:07



益丰大药房将上市 主营业务或面临电商冲击

日前，湖南民营企业益丰大药房连锁股份有限公司简称“益丰股份”的招股书在中国证监会官网上挂出，引发资本市场关注。益丰股份是继老百姓大药房连锁股份有限公司简称“老百姓”之后，湖南第二家主营业务为医药零售的公司，公司本次拟发行不超过万股，同时公司其他符合转让条件的股东转让老股万股。此次募集资金主要用于“营销网络建设项目”和“补充流动资金等其他与主营业务相关的运营资金”，投资总额为万元。年实现净利近亿元医药零售企业主要通过所经营商品的进销差价和向上游供应商收取服务费等方式盈利。益丰股份是国内区域领先的大

2014/11/19 9:24:07



加大购买感冒药身份证登记力度

今后，长沙市民在药店购买白加黑新康泰克等含麻黄碱类的感冒药感冒药或复方制剂时，必须携带身份证方可购买，不能在像以前一样在货架上自选了，而且每人每次限购盒，且不能开架销售。长沙市药监局的有关负责人表示在这之前，长沙市各连锁药店也都已执行了大量购买含麻黄碱类复方制剂须登记的规定，此次的限购登记只是根据国家局的统一安排，将上次的政策再次升级了一下，此政策在一些大型连锁药店执行得还是比较好的。月日上午，调研人员到芙蓉中路留芳岭附近的老百姓大药房中看到，药架上已经不再摆放含麻黄碱的感冒感冒药了；导购员表示

2012/9/7 16:54:15



08年医药类上市公司利润增长近20%

宋体由于金融危机的影响，宋体年我国宋体增速出现明显下滑，但宏观经济的不景气似乎并未给医药行业带来严重的损害。宋体据中投顾问医药行业研究部最新数据分析显示，宋体年国内宋体家医药类上市公司完成营业收入宋体亿元，同比增长宋体。净利润总额达到宋体亿元，同比增长接近宋体。虽然这两项数据均低于预计，但在整个社会经济整体低迷，其它行业业绩惨不忍睹的情况之下，医药行业的处境已经是不幸中的万幸。宋体从毛利率来看，宋体家医药公司宋体年的销售毛利率平均达到宋体，增长了两个多百分点。只有宋体潜药和宋体迪康的销售毛利率有

2009/3/6 16:13:31



千亿市场的潜力儿科药，四川药企抢首仿！

近日，国家药监局药品审评中心（）官网显示，四川百利药业的盐酸胍法辛缓释片拟纳入优先审评，用于治疗儿童注意缺陷多动障碍（）。（来源官网）公开资料显示，盐酸胍法辛为一种选择性肾上腺能受体激动剂，其能直接与前额叶皮层中的受体结合，达到提高行为抑制力改善注意力增强冲动控制等效果。在临床上，盐酸胍法辛适用于治疗岁儿童和青少年注意力缺乏和多动症（）。盐酸胍法辛常用剂型为片剂片剂，盐酸胍法辛缓释片外观为白色片。据了解，盐酸胍法辛原研企业为希尔制药，年月，盐酸胍法辛缓释片获得美国食品药品监督管理局（）批准率先在

2024/4/1 10:16:26