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自体血液回输器

    产品名称: 自体血液回输器Constavac Blood Conservation System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3450856号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.12
    有效期: 2012-04-12
    变更日期: 2010.03.10
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Instruments
    【注册人住所】4100 East Milham Ave. Kalamazoo,MI49001,USA
    【生产地址】4100 East Milham Ave. Kalamazoo,MI49001,USA
    【代理人名称】香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
    【型号、规格】225-28, 225-414, 225-416, 225-426
    【结构及组成】产品组成:回输器(包括血液收集罐、脂肪过滤器、空气过滤器、真空度调节钮和真空度指示器和Y型接头等);血袋及管路(包括与回输器连接的回收管)。主要参数:设备属于带内部电源的BF型普通设备,电源:两节AA型1.5V电池;脂肪过滤器滤网孔径:200μm;空气过滤器滤网孔径:0.45μm。
    【适用范围】该产品是一种术后使用的、密闭的血液再回输系统,用于自身血液的收集、过滤和再输注。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1397-2008《自体血液回输器》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【备注】售后服务机构由“北京中医保史赛克医疗设备维修站”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3450856号"变更为"国食药监械(进)字2008第3450856号(更)",原证自发证之日起作废。

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