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自体血液回输器
产品名称: |
自体血液回输器Constavac Blood Conservation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3450856号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.12 |
有效期: |
2012-04-12 |
变更日期: |
2010.03.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Instruments 【注册人住所】4100 East Milham Ave. Kalamazoo,MI49001,USA 【生产地址】4100 East Milham Ave. Kalamazoo,MI49001,USA 【代理人名称】香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 【型号、规格】225-28, 225-414, 225-416, 225-426 【结构及组成】产品组成:回输器(包括血液收集罐、脂肪过滤器、空气过滤器、真空度调节钮和真空度指示器和Y型接头等);血袋及管路(包括与回输器连接的回收管)。主要参数:设备属于带内部电源的BF型普通设备,电源:两节AA型1.5V电池;脂肪过滤器滤网孔径:200μm;空气过滤器滤网孔径:0.45μm。 【适用范围】该产品是一种术后使用的、密闭的血液再回输系统,用于自身血液的收集、过滤和再输注。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1397-2008《自体血液回输器》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【备注】售后服务机构由“北京中医保史赛克医疗设备维修站”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3450856号"变更为"国食药监械(进)字2008第3450856号(更)",原证自发证之日起作废。
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