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巨细胞病毒检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 巨细胞病毒IgG检测试剂盒(酶联免疫法)CMV ELISA Test System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3403402号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.02
    有效期: 2015-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zeus Scientific,Inc.
    【注册人住所】200 Evans Way, Branchburg, New Jersey,USA
    【生产地址】200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
    【代理人名称】上海朗卡贸易有限公司
    【型号、规格】96微孔(12条x8孔/条)/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3611-2011
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】酶标板:12x8孔板;结合剂:辣根过氧化物酶结合的羊抗人IgG(r链);阳性对照(人血清)0.35毫升一只;校正品(人血清):0.50毫升一只;阴性对照(人血清)0.35毫升一只;样品稀释液:30毫升一瓶;TMB:15毫升一瓶;终止液:15毫升一瓶;浓缩洗板液;及使用说明书、组分清单。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用酶联免疫法体外定性检测人血清中的巨细胞病毒的IgG抗体
    【变更情况】变更日期:2015.02.17,“ 代理人名称:上海朗卡贸易有限公司代理人住所:上海市松江区叶榭镇张米路38号”变更为“ 代理人名称:上海一滴准生物科技有限公司代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室”。

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