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微球、乳剂等特殊注射剂市场潜力巨大

前不久，国家药监局药审中心发布了《化学药品注射剂仿制药（特殊注射剂）质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》，提出了特殊注射剂化学仿制药研究的一般评价思路。作为当前药物研发的热点之一，特殊注射剂是指一类复杂的载药系统，包括脂质体静脉乳微球混悬型注射剂等。与普通注射剂相比，特殊注射剂设计的初衷是解决药物的先天不足，通过改良药物剂型使临床需求得到巨大释放，从而产生市场效益。目前，虽然全球仅有少数几家公司能够研发和生产特殊注射剂，但特殊注射剂的市场规模却高达亿美元，很多产品的市场表现甚至超过新分子

2020/4/17 9:26:06



湖北省儿童食品专项整治取得阶段性成效

年月以来，湖北省各地积极开展儿童食品专项整治。四个多月来，全省受理处置消费者申诉举报共起，查处儿童食品违法案件共起，取缔儿童食品无证照经营单位家，吊销证照家。该局的主要做法一是加强组织领导。各地精心组织，广泛动员，制定方案，成立专班，明确专项整治工作目标任务。二是突出自查重点。各地在排查整改阶段，督促各类儿童食品生产经营单位开展自查，明确了食品生产经营许可食品安全管理制度落实从业人员健康管理原材料采购索证索票食品添加剂使用管理等方面的重点。三是强化监督检查。各地积极开展摸排工作，基本摸清了本辖区

2013/12/30 12:00:01



小生境影响干细胞，或为再生医学所利用

据小编了解，一项最新文章为我们描述了干细胞小生境对于干细胞的维持和分化的意义，这可能为再生医学利用干细胞制作人体器官带来积极影响，该文章发表在了。干细胞会选择生活在一个特定的小环境中，这被研究人员称为小生境，因为它里面有调节干细胞特性的信号物质。尤其是特殊的物理表面，对于干细胞的维持具有重要的意义。研究人员通过对结合的抑制因子，即蛋白的研究，发现了该蛋白如何作为信号调节神经干细胞的同步化，进行锚定和干性。研究人员将实验小鼠的神经干细胞的基因敲除，发现小鼠会在出生后的一天内死亡，解剖发现其脑细胞的

2012/6/1 22:03:08



实时！2018版（最新）国家基本药物目录公布！

月日，国家卫健委正式发布《国家基本药物目录（年版）》，目录将于月日起在全国正式实施。新版基药目录，大扩容据悉，版基药目录共调入药品种，调出种（其中有个为化药），目录总品种数量由原来的种增加到种，其中西药种中成药种。参考前两版的基药目录基药目录，因此，本轮调整的目录业界称之为基药目录。新增品种包括了肿瘤用药种临床急需儿童用药种等。目录将进一步规范剂型规格，种药品涉及剂型余个规格余个，这对于指导基本药物生产流通招标采购合理用药支付报销全程监管等将具有重要意义。在新增的品种中，索磷布韦维帕他韦片是全球

2018/10/26 10:03:22



单品破15亿美元! 这家企业一年有7个ANDA

据中国海关数据统计显示，年的医药保健品出口额为亿美元，同比下降。医药出口面临低速增长，其困难与挑战不容小觑。但值得庆幸的是，我国许多本土企业已经不再满足于单一的产品出口，而是开始选择从更多方面采取不同的路径通过不同形式的合作，去走好国际化之路。复星万美元收购欧洲呼吸机，海思科美元在美设立全资孙公司种种案例都表明，我国本土药企放眼全球布局国际已如雨后春笋的长势。而说到国际化布局，就不得不提到华海药业。产品战略华海药业年共获个在国际化布局的路上，许多企业都期望自己的药物能够进入的视野，因为的认可基本

2017/3/3 9:32:13



CFDA晒144张收回GMP“成绩单”，给我们透露了什么？

年月日，据官方网站首次公布了年全国收回证书“成绩单”，全国共涉及家药企张证书被收回（部分企业收回多张证书，悲催！）。本来小编在年底，计划做一次全面统计，这下好了，省了这功夫！说到公布成绩单，其实是一件很忌讳的事，几年前曾有学校公布成绩单，有些学生心里素质不好就“跳了楼”，可见成绩单的威力。所以，目前在学校都不主张公布成绩单。这次公布“成绩单”，不仅列出各省收回证数发回证数外，还公布各省辖区药企数，虽然没有说破，但是无形的压力明摆在那里，那些抱了“蛋”的省份药监部门恐怕要睡不好觉了。如果将收回证书

2015/12/28 11:31:01