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首个！迈博药业「奥马珠单抗」生物类似药递交上市申请

近日，迈博药业发布公告称，其核心产品之一（奥马珠单抗生物类似药）的上市注册申请，已获得中国国家药品监督管理局（）受理，用于治疗过敏性哮喘。根据公告，是中国首个递交的国产过敏性哮喘哮喘治疗性抗体新药，也是迈博药业第二个递交上市申请的药物。据悉，奥马珠单抗为一种重组人源化抗免疫球蛋白单克隆抗体，用于治疗经过中高剂量吸入型皮质激素加长效肾上腺素受体激动剂治疗之后仍然得不到充分控制的哮喘病人的单克隆抗体新药。公司相信，一旦获得国家药监局的上市批准，其将成为首个由中国国内公司开发并在中国上市的单克隆抗体哮

2021/10/19 11:23:27



10亿大品种 四川汇宇左乙拉西坦注射用浓溶液即将获批

四川汇宇制药的左乙拉西坦注射用浓溶液类仿制上市申请已完成审批流程，静待结果官宣。左乙拉西坦是抗癫痫药品种，年在中国公立医疗机构终端销售额均超过亿元。目前市场上涉及的左乙拉西坦制剂包括了左乙拉西坦注射用浓溶液左乙拉西坦口服溶液左乙拉西坦片左乙拉西坦缓释片，其中前三个产品已纳入国采。图近几年左乙拉西坦的销售情况（单位亿元）数据显示，在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗癫痫药市场，左乙拉西坦在年的销售额均超过亿元，上半年增速达。图年至今四川汇宇制药获批的

2022/4/1 9:02:01



反腐升级！四川9家企业被永久禁止参与医院采购

近日，四川省人民医院官网发布《四川省人民医院关于对违规供应商处理意见的通告》。根据通告内容，有家公司因“围猎”医院工作人员，存在商业贿赂行为，医院决定对其作出以下处理一根据与供应商签订的合同约定，立即停止与上述公司合作。还有未支付货款的，延期两年支付。二将上述公司纳入医院采购“黑名单”，永久禁止其参与医院采购。三将上述公司法定代表人涉案高管等列入“黑名单”，禁止其相关联的公司参与医院采购。一旦发现“黑名单”上人员挂靠其他公司参与医院采购，立即停止与挂靠公司合作停止付款，并将该挂靠公司纳入“黑名单

2019/10/21 10:07:21



智飞生物重磅疫苗完成GMP认证上市在即

国家食药监总局网站信息显示，智飞生物两个疫苗产品群脑膜炎球菌结合型流感嗜血杆菌结合联合疫苗简称“疫苗”和群群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的生产车间经现场检查和审核，符合新版规定。其中，疫苗是公司的重磅疫苗产品，备受市场关注。智飞生物表示，自主疫苗上市将与结合疫苗疫苗发挥协同作用，充分满足高端市场需求，进一步提高市场占有率，强化公司的市场地位，增强市场竞争能力和可持续发展能力。智飞生物相关负责人曾表示，三联疫苗是现有疫苗和群流脑疫苗的升级产品，能同时预防群群脑膜炎球菌和型流感嗜血杆菌引发的相关疾病，可以

2014/9/2 9:17:32



广东部分急救药品供货不足 河南供应紧张但不短缺

昨天，一则“种救命药短缺”的微信悄悄“走俏”朋友圈，看到这则消息时，不少读者略显紧张，广东这么多种救命药短缺，河南情况怎么样昨天，记者走访郑州的省市多家医院后了解到，目前，广东缺少的这些药，郑州多家医院曾经发生过短缺，不过目前，这些药虽然供应紧张但暂时不短缺。为了摸底临床中到底哪些救命药常紧缺，目前，我省各级卫计委药政部门，正在要求医疗机构统计药品短缺信息。走访我省基本没有药品短缺情况月日，广东省药品交易中心发布《药品交易中第五批未按合同供货及未及时供货企业》的公示，根据医疗机构的投诉，广东共有

2017/5/5 9:32:06



国家药监局关于27批次药品不符合规定的通告（2024年第58号）

经内蒙古自治区药品检验研究院等家药品检验机构检验，共家企业生产的批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下一经内蒙古自治区药品检验研究院检验，标示为北京双鹭药业股份有限公司生产的批次环孢素软胶囊不符合规定，不符合规定项目为性状装量差异。经西安市食品药品检验所检验，标示为广西日田药业集团有限责任公司生产的批次抗菌消炎胶囊不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。经甘肃省药品检验研究院检验，标示为黑龙江参鸽药业有限公司生产的批次清瘟解毒丸不符合规定，不符合规定项目为含量测定。经中国食品药品检定研究院检验

2024/12/26 8:36:11