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《药品标准管理办法》征求意见稿7个看点

总局发了药品标准管理办法（征求意见稿）。以往，药品标准无非就是药典标准，注册标准，其他的内控标准都是企业自己订就好了。当然了，中控啥的，在产品申报的时候，也写在了工艺流程图里。那么这一次的药品标准管理办法，到底说了啥呢在小妖看来，就一句话药典宝宝求抱抱！药典只是标准的一种此文很明确地把标准分割为了国家药品标准药品注册标准以及各省级食品药品监督管理部门制定的地方药材标准中药饮片标准或炮制规范医疗机构制剂标准。药典属于国家药品标准，属于标准区域里的“尊位”，但不代表它就是全部，毕竟有很多品种方法并非

2016/11/24 9:05:48



乐普医疗定增募资15亿补充流动资金

停牌三周的乐普医疗月日晚间公布非公开发行预案，拟募资不超过亿补充流动资金。同时，公司将以亿元，控股新东港药业，由此获得占降血脂药半壁江山的最大品种阿托伐他汀制剂。公司股票于月日复牌。根据预案，乐普医疗拟以元股，向兴证证券资产管理有限公司王云友北京中关村国盛创业投资中心润晖投资管理香港有限公司国开泰富基金管理有限责任公司等名特定对象，非公开发行股票不超过万股，募资不超过亿元，扣除发行费用后拟用于补充公司流动资金。发行前，蒲忠杰及其一致行动人合计持有乐普医疗的股份，为公司实际控制人。发行后，蒲忠杰及

2014/11/10 9:24:32



公立医院药品招标出台“国家方案”

“创新药肯定会大大受益，这其中包括国产创新药企业，以及大量的跨国制药公司产品，以往他们的药品由于价格无法达到招标水准，往往会错失很多市场。”饱受争议的公立医院药品招标即将停止各自为政的混乱状态。月日，国务院办公厅印发了《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》，正式将公立医院药品招标采购工作纳入国家统一方案体系作为被国家定调为“深化医药卫生体制改革的一项重大举措”，这份历经多部门多次讨论和意见征求的“高规格”文件，希望能借以“规范药品流通秩序”从而“加快公立医院改革”。国家方案在原定公布时间

2015/3/2 9:24:31



【专访】江西半边天药业有限公司

“天下乌鸡出泰和，泰和升起半边天”指的就是成立于年，坐落于中国乌鸡之乡江西泰和县，建有占地万平方米的大型生产基地，拥有规模宏大环境优美的生产车间的江西半边天药业有限公司。作为我们环球医药网的合作伙伴之一，本次专访我们有请到了半边天药业负责人宝总。环球医药网宝总，您好！非常感谢您能够在百忙之中抽出时间参与我们本次专访。首先能否为简单的介绍下贵公司目前的大致情况宝总我们半边天药业如今已经是家以研发生产销售妇科类药品为主的现代化制药企业固，定资产规模达亿多元。半边天药业致力于女性健康事业，保健食品的开

2014/6/3 16:36:14



CFDA发布飞检办法，7家药商GSP证书被撤销

昨日，国家食药监总局发布公告称，《药品医疗器械飞行检查办法》以下简称《办法》于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，年月日公布，自年月日起施行。飞检办法新规强监管《办法》共章条，包括总则启动检查处理及附则，在解读中还明确借鉴了美国的做法。通知称，《办法》将药品和医疗器械研制生产经营和使用全过程纳入飞行检查的范围，突出飞行检查的依法独立客观公正，以问题为导向，以风险管控为核心，按照“启得快办得实查得严处得准”的要求，详细规定了启动检查处理等相关工作程序，严格各方责任和义务，提升飞行检查的

2015/7/9 9:34:51



江苏全面停止门诊静脉输液 称门诊药费可降30％

作为“最后的给药方式”，输液是国际公认最危险的给药方式。“能吃药不打针，能打针不输液”也是公认的医学原则。多年来，这个基本原则在中国却出现了重大偏差各大医院的输液室人满为患，“吊瓶森林”蔚为壮观。去年月，江苏省出台《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作通知》以下简称《通知》，提出年月日起，全省二级以上医院除儿童医院全面停止门诊患者静脉输注抗菌抗菌药物今年年底前，全省二级以上医院除儿童医院全面停止门诊患者静脉输液。江苏省成了全国第一个全面叫停门诊输液的省份。然而在实践中，部分医生反映，如果停止门

2016/8/15 9:33:31