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经闭孔尿失禁吊带商品名

    产品名称: 经闭孔尿失禁吊带(商品名:AMS Monarc)AMS Monarc Subfascial Hammock
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3662337号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.19
    有效期: 2012-08-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】American Medical Systems Inc.
    【注册人住所】10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota 55343
    【生产地址】10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota 55343
    【代理人名称】北京世茂医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】72403831
    【结构及组成】AMS Monarc经闭孔尿失禁吊带由聚丙烯网和增加张力的聚乙醇酸线组成, 聚丙烯网为非吸收性永久体内植入物,聚乙醇酸线为可吸收部分。AMSMonarc经闭孔尿失禁吊带的配件有2个不锈钢弯曲缝合针通管,通管一端固定接头,另一端是塑料把手;经闭孔尿失禁吊带有保护性塑料鞘。配件为辅助吊带方便植入。产品环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】AMS Monarc经闭孔尿失禁吊带用于因女性的尿道运动过度和/或尿道内括约肌功能障碍而造成的应力性尿失禁。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2547-2006 《经闭孔尿失禁吊带(商品名:AMS MonarcTM)》
    【售后服务机构】北京世茂医疗器械贸易有限公司

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