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经闭孔尿失禁吊带商品名
产品名称: |
经闭孔尿失禁吊带(商品名:AMS Monarc)AMS Monarc Subfascial Hammock |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3662337号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.19 |
有效期: |
2012-08-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】American Medical Systems Inc. 【注册人住所】10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota 55343 【生产地址】10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota 55343 【代理人名称】北京世茂医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】72403831 【结构及组成】AMS Monarc经闭孔尿失禁吊带由聚丙烯网和增加张力的聚乙醇酸线组成, 聚丙烯网为非吸收性永久体内植入物,聚乙醇酸线为可吸收部分。AMSMonarc经闭孔尿失禁吊带的配件有2个不锈钢弯曲缝合针通管,通管一端固定接头,另一端是塑料把手;经闭孔尿失禁吊带有保护性塑料鞘。配件为辅助吊带方便植入。产品环氧乙烷灭菌。 【适用范围】AMS Monarc经闭孔尿失禁吊带用于因女性的尿道运动过度和/或尿道内括约肌功能障碍而造成的应力性尿失禁。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2547-2006 《经闭孔尿失禁吊带(商品名:AMS MonarcTM)》 【售后服务机构】北京世茂医疗器械贸易有限公司
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