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经闭孔尿失禁吊带商品名
产品名称: |
经闭孔尿失禁吊带(商品名:AMS Monarc)AMS Monarc Subfascial Hammock |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3665290号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.05 |
有效期: |
2017-12-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】American Medical Systems,Inc 【注册人住所】10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota 55343,USA 【生产地址】10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343,USA and Athlone Business and Technology Park,Unit A,Garrycastle,Dublin Road,Athlone,Co Westmeath,Ireland 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【型号、规格】72403831 【结构及组成】经闭孔尿失禁吊带由聚丙烯网和增加张力的聚乙醇酸线组成,聚丙烯网为非吸收性永久体内植入物,聚乙醇酸线为可吸收部分。经闭孔尿失禁吊带的配件有2个17-4不锈钢弯曲穿刺针,穿刺针末端是塑料手柄;经闭孔尿失禁吊带有保护性塑料鞘,塑料鞘上面有扩张器,保护性塑料鞘的材质为聚乙烯。穿刺针通过连接扩张器辅助吊带植入。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于因女性的尿道运动过度和/或尿道内括约肌功能障碍而造成的应力性尿失禁。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6517-2013《经闭孔尿失禁吊带(商品名:AMS Monarc)》 【售后服务机构】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
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