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经闭孔尿失禁吊带商品名

    产品名称: 经闭孔尿失禁吊带(商品名:AMS Monarc)AMS Monarc Subfascial Hammock
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3665290号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.05
    有效期: 2017-12-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】American Medical Systems,Inc
    【注册人住所】10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota 55343,USA
    【生产地址】10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343,USA and Athlone Business and Technology Park,Unit A,Garrycastle,Dublin Road,Athlone,Co Westmeath,Ireland
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【型号、规格】72403831
    【结构及组成】经闭孔尿失禁吊带由聚丙烯网和增加张力的聚乙醇酸线组成,聚丙烯网为非吸收性永久体内植入物,聚乙醇酸线为可吸收部分。经闭孔尿失禁吊带的配件有2个17-4不锈钢弯曲穿刺针,穿刺针末端是塑料手柄;经闭孔尿失禁吊带有保护性塑料鞘,塑料鞘上面有扩张器,保护性塑料鞘的材质为聚乙烯。穿刺针通过连接扩张器辅助吊带植入。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于因女性的尿道运动过度和/或尿道内括约肌功能障碍而造成的应力性尿失禁。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6517-2013《经闭孔尿失禁吊带(商品名:AMS Monarc)》
    【售后服务机构】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

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