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半月板缝合修复系统商品名
产品名称: |
半月板缝合修复系统(商品名:Rapidloc)Rapidlc Meniscal Repair Plant |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3463336号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.11.24 |
有效期: |
2012-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Mitek 【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA 【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA/Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品分带缝线(带针或不带针)或不带缝线。半月板修补/固定器材质为聚乳酸(PLA)或PLA/PDS(聚二氧环己酮)。缝线类型为可吸收或不可吸收: 1) PANACRYL缝线 聚(L-丙交酯/乙交酯),可吸收带状缝合线。 2) ETHIBOND缝线 聚对苯二甲酸乙二酯非吸收性带状缝合线。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于半月板损伤的修复。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4833-2008《半月板缝合修复系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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