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半月板缝合修复系统商品名

    产品名称: 半月板缝合修复系统(商品名:Rapidloc)Rapidlc Meniscal Repair Plant
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3463336号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.11.24
    有效期: 2012-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA/Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品分带缝线(带针或不带针)或不带缝线。半月板修补/固定器材质为聚乳酸(PLA)或PLA/PDS(聚二氧环己酮)。缝线类型为可吸收或不可吸收: 1) PANACRYL缝线 聚(L-丙交酯/乙交酯),可吸收带状缝合线。 2) ETHIBOND缝线 聚对苯二甲酸乙二酯非吸收性带状缝合线。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于半月板损伤的修复。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4833-2008《半月板缝合修复系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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