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【大洗牌时代】仿制药升级雄心

作为“十三五”开局之年，年也是仿制药质量和疗效一致性评价落地的一年，业内人士预测，在一系列政策的推动下，“十三五”期间可能出现真正的仿制药行业大洗牌。如火如荼的形势对于年仿制药质量和疗效一致性评价，业内专家用一个词来预言如火如荼。主管部门年月的两份文件正是其中关键。在年月接连发布了《关于药品注册审评审批若干政策的公告年第号》与征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见征求意见稿》意见的公告年第号。号文落实了仿制药一致性评价作为药审必要依据仿制药生物等效性试验审批改备案等措施，号文则给出了仿制

2016/1/4 9:40:49



口腔连锁之路能走多远？

口腔的健康问题与一些全身的疾病相比，系统性的问题较少，口腔医生可以在没有大医院的环境支持下单独开业，甚至比集中服务的大型口腔医院更灵活更个性化，更富有竞争力。以北京市为例，民营口腔诊所从年急剧增加，到年的短短两年间就增加了多家，发展势头之迅猛可见一斑。目前的口腔门诊定位高端的占了一成左右，中端门诊占到绝大部分，达到七成多，是市场容量最大，也是竞争最激烈的市场。根据齿科的特点，也许有人想当然地认为适宜于小规模大数量的连锁式发展，并冠之极富中国特色的“齿科连锁”。口腔医疗服务中的多家私营口腔医疗机构

2009/5/13 17:53:41



食品药品监管总局办公厅关于进一步加强疫苗临床试验现场检查的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为加强疫苗临床试验质量管理，落实《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》（食药监药化管号）等相关规范性文件要求，总局将进一步加强疫苗临床试验现场检查，现将有关事项通知如下一加强疫苗临床试验的质量管理。申办者和临床试验机构应按食药监药化管号文件等要求，加大监查和稽查力度，对存在的问题进行整改，严格执行质量管理的各项措施，不断完善疫苗临床试验质量管理体系。二提高疫苗临床试验的透明度。申办者应按《关于药物临床试验信息平台的公告》（年

2013/11/26 12:00:01



截止11月30日 特殊管理药品GMP附录征求意见

根据《药品管理法》及其实施条例《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》，组织起草了《药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录》（征求意见稿）（下称《特殊管理药品附录》）。意见稿已挂网，意见征求截止时间为年月日。《特殊管理药品附录》是对现行药品的补充。附录针对特殊管理药品生产环节特有的质量风险和安全风险，以问题为导向，提出了需要规范和加强监管的关键点，根据“规范提高”的起草原则，结合实际，提高了企业安全管理和质量保证要求。主要内容《特殊管理药品附录》（征求意见稿）

2017/10/18 9:20:52



海南自贸港放宽药品市场准入 处方药网售政策落地

月日，国家发改委官方网站发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》。其中，医药卫生领域几项政策值得关注。首先，支持开展互联网处方药处方药销售。《意见》指出，要在乐城先行区建立海南电子处方中心，对于在国内上市销售的处方药，除国家药品管理法明确实行特殊管理的药品外，全部允许依托电子处方中心进行互联网销售，不再另行审批。海南电子处方中心对接互联网医院海南医疗机构处方系统各类处方药销售平台医保信息平台与支付结算机构商业类保险机构，实现处方相关信息统一归集及处方药购买信息安全认证医保

2021/4/9 9:10:36



女性慎用男士专用的“防脱发药”

脱发已经不知不觉地变成社会人群中存在的普遍现象，一般男性的脱发人群中，有部分人是遗传于家族性的疾病。大多数人会表现为从前额头一直向后脱的现象。随着时间的流逝，发际线也渐渐地向后发展，最后只剩下两侧那稀松的发根。曾经“地中海”仅仅是用于形容男性脱发的专有名词。而如今脱发的并不是男人的“权利”了，就连女性也逐渐地出现脱发的现象。这可能与生活水平生活环境等各种因素有关。面对女性脱发的节奏，可以适当地使用防脱发药吗一直以来，脱发是男人在某个年龄阶段的特征之一，所以防治脱发的药物也是专门给爱美的男士量身定

2014/8/31 22:57:32