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导管鞘系统商品名

    产品名称: 导管鞘系统(商品名:Brite Tip)Brite Tip Catheter Sheath Introducer System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3772690号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.19
    有效期: 2015-08-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cordis Corporation
    【注册人住所】14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
    【生产地址】Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua CP 32575 Mexico
    【代理人名称】强生( 上 海) 医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由导管鞘、扩张器和导丝组成。导管鞘具有侧枝连接管,导丝包括芯丝、绕丝和安全丝结构,导管鞘和导丝涂有MDX4-4159涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于需要经皮插入血管内器械的动脉和静脉手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3048-2011《导管鞘系统》
    【售后服务机构】强生( 上 海) 医疗器材有限公司

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