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医保控费：推动基药和常用药无障碍零售转化

现行目录中以感冒药感冒药止咳药止咳药消化系统用药解热镇痛药维生素维生素等类药物为主，但一些常用的消炎药消炎药和慢病用药并未列入，后者多已经过十几年几十年大量临床应用证实安全有效，多已进入国家基药目录和各地常用药目录，价格亲民，一直是零售药店的热销产品。但国家先前《关于加强零售药店抗菌抗菌药物销售监管促进合理用药的通知》规定未列入非处方药处方药药品目录的各种抗菌药物在所有零售药店必须凭执业医师处方销售，却使众多上述常用药产品销售因一纸处方陷入深深尴尬。国家在推行大病去大医院小病去社区的医院分级诊疗

2015/7/29 9:35:56



山西省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2016年第1号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，临汾市安康医用氧有限公司等符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表山西省药品认证目录山西省食品药品监督管理局年月日山西省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体临汾市安康医用氧有限公司宋体山西省临汾市尧都区南外环立交桥东宋体医用氧（分装）宋体宋体宋体山西省食品药品监督管理局宋体宋体山西天源制药有限公司宋体山西省

2016/2/19 9:05:01



国家食品药品监督管理总局关于发布磁疗产品等13个医疗器械注册技术审查指导原则（2016年修订版）的

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织修订了磁疗产品电子血压计（示波法）射线诊断设备（第二类）尿液分析仪半自动化学发光免疫分析仪凝血分析仪生化分析仪血糖仪血液透析用制水设备牙科综合治疗机医用雾化器助听器自动尿液有形成分分析仪等个医疗器械注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件磁疗产品注册技术审查指导原则（年修订版）电子血压计（示波法）注册技术审查指导原则（年修订版）射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）尿液分析

2016/2/19 16:48:01



国家食品药品监督管理总局关于陕西步长制药有限公司中药材GAP检查公告（2015年第295号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，陕西步长制药有限公司符合《中药材生产质量管理规范（试行）》（中药材），现予公告。由陕西省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称陕西步长制药有限公司组织机构代码法定代表人赵超质量负责人雷亚贤注册地址陕西省汉中市略阳县种植品种黄精种植区域陕西省汉中市略阳县五龙洞镇观音寺镇西淮坝镇现场检查员操复川张淑萍张本刚国家食品药品监督管理总

2016/1/7 8:56:01



国家食品药品监督管理总局发布医疗器械重新注册有关事项通告

年月日，国家食品药品监督管理总局发布《关于医疗器械重新注册有关事项的通告》（食品药品监管总局通告年第号）（下称《通告》），在确保上市产品安全有效的前提下，对医疗器械重新注册申报设定了简化的申报资料要求。《通告》分不同情形对简化申报资料的要求作出了规定，对于产品产品标准和说明书均没有变化的重新注册申报项目，以及仅发生生产地址变化的重新注册申报项目，生产企业不须再提交注册产品标准注册检测报告和说明书；对于“产品适用范围”“型号规格”“产品标准”“产品性能结构及组成”变化的重新注册变化的重新注册申报项

2013/12/17 15:01:01



国家食品药品监管总局国家监督抽检通告（2017年第98号）[总局关于5月婴幼儿配方乳粉2批次标签标

年月，国家食品药品监督管理总局组织抽检婴幼儿配方乳粉批次，抽样检验项目均合格，但其中批次产品标签标识不符合食品安全国家标准。本次检测项目包括蛋白质脂肪碳水化合物等个指标共抽到安徽淮南益益营养食品科技有限公司生产的批次配方奶粉，均合格一标签标识不符合食品安全国家标准产品情况新疆好家乡超市股份有限公司乌鲁木齐世贸广场店销售的标称新疆石河子花园乳业有限公司生产的金装较大婴儿配方奶粉段和金装幼儿配方奶粉段，营养标签中维生素叶酸生物素三项的罐身标签标注方式不符合《预包装特殊膳食用食品标签》（）中“不再使用

2017/6/30 0:00:01