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植入式再同步治疗心律转复除颤器商品名

    产品名称: 植入式再同步治疗心律转复除颤器(商品名:BRAVA)Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3213427号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.01
    有效期: 2019-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, U.S.A,
    【生产地址】Route Du Molliau 31,Case Postale, 1131,Tolochenaz, Switzerland
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】DTBC2D4, DTBC2D1, DTBC2QQ
    【结构及组成】DTBC2D4, DTBC2QQ由脉冲发生器、转矩扳手组成。DTBC2D1由脉冲发生器、转矩扳手、DF-1连接器塞组成。
    【适用范围】用于容易因室速突然死亡的患者和因心室不同步心力衰竭的患者。用于心室抗心动过速起搏、复律和除颤,以便自动治疗危及生命的室性心动过速。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3591-2014《植入式再同步治疗心律转复除颤器》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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