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抗胰蛋白酶检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant α1-Antitrypsin ver.2(AAT2)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400886号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.15
    有效期: 2015-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 tests,150tests
    【结构及组成】R1:磷酸盐缓冲液:12.7mmol/L,pH7.2; 氯化钠: 0.13 mol/L; 聚乙二醇: 40 g/L; 防腐剂。R2:抗人α1-抗胰蛋白酶抗体(兔):>2 g/L; 氯化钠:0.1 mol/L; 防腐剂。试剂R2在cobas c 501和cobas c311机器上表示 为:R2,在cobas c 701机器上表示为:R3。产品有效期:2-8℃保存, 有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法)应用于罗氏全自动生化分析仪上,体外定量测定人体内血清和血浆中的a1-抗胰蛋白酶的浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0367-2011

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