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腔镜直线型切割吻合器和钉仓商品名
产品名称: |
腔镜直线型切割吻合器和钉仓(商品名:ENDOPATH)ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters and Reloads |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3010535号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.03.22 |
有效期: |
2012-03-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery, LLC 【注册人住所】475 Calle C,Guaynabo, PR 00969, U.S.A. 【生产地址】475 Calle C, Guaynabo, PR 00969; 4545 Creek Rd. Cincinnati, OH 45242; 3801 University Blvd., S.E.Albuquerque, NM 87106; S.A. de C.V. Blvd. Independenc 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由吻合器和钉仓两部分组成, 吻合器的材料为医用不锈钢,旋钮的材料为聚羧酸酯,吻合钉的材料为钛合金。辐射灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于组织的横切、切除和/或吻合,可应用于多种不同的开放式或微创性的普通外科、妇产科、泌尿科(包括前列腺根治术)、胸外科和儿科手术。可以与缝钉线或牛心包膜等组织支撑材料结合使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1237-2008《腔镜直线型切割吻合器和钉仓》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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