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腔镜直线型切割吻合器和钉仓商品名

    产品名称: 腔镜直线型切割吻合器和钉仓(商品名:ENDOPATH)ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters and Reloads
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3221228号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.31
    有效期: 2016-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon Endo - Surgery, LLC
    【注册人住所】475 Calle C Guaynabo, PR 00969
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】TSB35, TSW35, ATB35,ATW35,TR35B,TR35W,LTS60A,TR60G, TR60B,TR60W,TSW45, TSB45, TSG45, ATW45, ATB45, ATG45,SCW45, SCB45, SCG45, NAW45, NAB45, NAG45, NSW45,NSB45, NSG45, LONG45A, 6SB45,6TB45, 6CB45,TR45G,TR45B, 6R45B, TR45W, 6R45M,ET45B, ET45G, NK45B,NK45G, EZ45B, EZ45G,ZR45B, ZR45G
    【结构及组成】产品由吻合器和钉仓组成。吻合器由闭合杆、击发扳机、旋钮、关节头杆、钉砧释放按钮、手柄、钉仓夹持面、钉仓对准片、缝钉护钉板、钉砧咬口、钉仓咬口、钉仓对准凹槽和关节头接头组成。吻合器的材料为医用不锈钢,旋钮的材料为聚羧酸酯,吻合钉的材料为钛合金(Ti-3Al-2.5V)。辐射灭菌,一次性使用。
    【适用范围】见附页
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0705-2012《腔镜直线型切割吻合器和钉仓》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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