相关资讯

过一致性评价品种地方采购政策最全梳理！

为解决上市药品质量不一致的问题，我国年起开始对已上市仿制药开展质量和疗效一致性评价（下文简称一致性评价）工作。迄今我国已有四批共个通用名个品种通过了一致性评价。一致性评价涉及近万个批文，工作量相当大，我国医药市场上将长期存在原研药（参比制剂）通过一致性评价品种及未通过（未开展）品种并存的长期过渡期，而现有招标采购体系未能明确三类药品共存情况下的品种选择问题。截至年月日，上海江苏山西陕西内蒙古宁夏吉林广西辽宁湖北浙江等省对通过一致性评价品种明确出台了特殊采购政策。本文梳理通过一致性评价品种地方采购

2018/6/27 10:14:10



总局办公厅关于2017年能力验证计划满意结果的通报

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，各有关食品药品检验检测机构根据《食品药品监管总局办公厅关于印发年能力验证计划的通知》（食药监办科号），总局组织完成了年能力验证工作。按照《食品药品监管总局办公厅关于加强食品药品检验检测能力验证工作的通知》（食药监办科号）规定，现将食品药品监管系统年能力验证结果为“满意”的机构进行公布。名录详见附件。附件年能力验证计划满意结果名录食品药品监管总局办公厅年月日

2017/12/11 20:26:01



地高辛涨价10倍？广州部分药房断货

走访药房断货医院充足昨日，广州大参林药房上渡路分店店员告诉记者，目前地高辛已缺货近两个月，何时重新上架仍未知。在空缺的货架上，记者看到断货的地高辛为上海信谊药厂生产，断货前价格为元。该药店旁边的力丰药房内，店员也称地高辛缺货已久，当问及恢复上架后是否涨价时，她声称“价格肯定会涨”。而在雅乐街金康药房内，店员则称地高辛“现在元也买不到”。随后记者又走访了几家药店，店员也称缺货，而这些药店此前在售的地高辛片大多产自上海信谊药厂，也有个别产自进口药商赛诺菲。药店地高辛普遍缺货，那么医疗机构情况如何广州

2015/6/12 9:45:43



总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）》《特殊医学用途

为进一步推进特殊医学用途配方食品注册工作，在征求社会各界意见的基础上，国家食品药品监督管理总局修订了《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（修订版）》《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（修订版）》，现予发布。自发布之日起施行。特此公告。附件特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（修订版）特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（修订版）食品药品监管总局年月日年第号公告附件年第号公告附件

2017/9/6 17:29:01



药品高价何以依靠降价来解决

虽然前段时间对药品价格分析的声音理论比较多但是现在都逐渐陷入沉寂，其中尤其是针对药品成本构成的讨论更是一点声音都没有了，之前人们发现药品的高价问题是无法通过降价来解决的，由此人们开始从药品产业链上逐步分析，最终几乎每一个环节都没有脱离干系，比如药企的药品出厂价是否合理，而药品的流通成本到底是多少这些信息都开始逐渐出现，甚至不少流出的药品出厂价数据与市价有着天壤之别，因此人们开始意识到药品流通环节的问题之严重性，之后可能是为了预防这一现象很多药企都开始隐藏自己的出厂价，这也被解读为药企是与药商一伙

2013/12/22 19:45:01



新冠抗原检测市场潜力到底如何？

年初，奥密克戎（）变异毒株再次席卷全球，本已有所缓和的新冠病毒疫情，再度爆发，全球确诊人数激增。特别是国内，各地相继爆发大规模确诊病例，国内防疫进入白热化，在新冠药物尚无普及，核酸检测能力无法完全满足的情况下，抗原检测成为疫情防控的重要补充。就方法学而言，分子诊断（核酸检测）相较免疫诊断（抗原检测）在灵敏度特异性等方面具有一定优势，核酸检测相对精准，因此不论是中国的新冠诊疗指南，还是美国，以及指示，均将其作为新冠肺炎确诊的“金标准”。但随着海外疫情持续蔓延，分子检测的劣势逐渐凸显。一方面，在时效

2022/4/8 9:21:02