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48个境外已上市临床急需新药名单征求意见

按照月日国务院常务会要求，根据《中华人民共和国药品管理法》和中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）精神，为加快境外已上市临床急需新药进入我国，国家药品监督管理局国家卫生与健康委员会组织有关专家，对近年来美国欧盟或日本批准上市新药进行了梳理，遴选出了等个境外已上市临床急需新药名单。该名单重点考虑近年来美国欧盟或日本批准上市我国尚未上市的用于罕见病治疗的新药，以及用于防治严重危及生命或严重影响生活质量的疾病，且尚无有效治疗手段或具有明显临床优势的新

2018/8/9 9:43:18



重庆市食品药品监管系统认真学习贯彻习近平总书记“7.26”重要讲话精神

月日晚，利用召开重庆市食品药品监管工作座谈会暨重点专项工作部署会之机，重庆市食品药品监管局党组召开中心组（扩大）学习会议，专题学习习近平总书记“”重要讲话精神，全体局领导及局机关各处室各区县（自治县）分局局属事业单位负责人共余人参加了学习。会议集中学习了习总书记“”重要讲话精神及人民日报关于学习贯彻“”重要讲话的系列社论，涪陵南岸合川秀山等区县分局代表及局属事业单位局机关处室代表结合工作实际作了发言，局党组成员逐一发言谈体会谈认识，党组书记局长唐英瑜同志作了总结讲话，对全系统深入学习贯彻习总书记

2017/8/9 12:00:01



海南省2015年查处药品生产违法违规案件比前两年大幅增加

年，海南省食品药品监管局加大了查处药品生产违法违规行为的力度，共查处药品生产违法违规案件件，是年和年查处案件的倍。海南省局不断加大对药品生产违法违规行为的监管力度一是发动企业内部员工举报。将企业诚信守法生产的承诺书“必做”和“禁做”清单监管责任人和投诉举报电话在厂区醒目位置上墙公布，为企业员工举报提供方便。二是将举报药品违法行为的最高奖励金额从万元提高至万元，调动企业内部员工提供线索的积极性，年查处的案件大部分线索来源于举报。三是加大检查力度。分析利用前几年检验数据发现问题，根据企业风险状况进行

2016/5/13 13:23:01



国务院推进分级诊疗时间表 建立大病不出县体系

据中国之声《新闻纵横》报道，前几天朋友圈里有个帖子转的挺热，里面介绍了美国的十大医疗中心。泳池咖啡厅健身房，没有熙熙攘攘的病人，过道里也没有堆着临时输液床位，要不是医护人员的制服，这些医疗中心看起来就和高级写字楼或者大酒店没什么区别。于是有人就说话了，美国人少就是好，但其实根本不是这个理儿。在一些国家，大型医疗中心并不会人满为患的原因，是因为绝大多数人生病只需要去社区医院或者私人诊所就好了，只有疑难病症或者重大疾病，大型医疗中心才会接受转诊，这就是分级诊疗。根据《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度

2015/9/14 9:01:09



药师挂证引发严重后果，药商被停业半年

又一药店被撤销，原因只有一个执业药师“挂证”！昨日（月日），广东省清远市药监局发布年第号撤销认证证书公告。公告称，连州市北湖医药连锁有限公司慧光分店严重违反《药品经营质量管理规范》规定，该局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。按相关法规，药商证被撤销后，至少有半年停业整改，整改合格，可重新申请，整改不合格，那将无法再持续经营了。严查执业药师“挂证”随着执业药师挂证的问题日益突出，目前国家以及各地区将不断加大监管力度，打击执业药师挂证。在

2018/4/26 9:13:26



所有权经营权分离 北京这些医院要大变动了

据《北京商报》报道，在北京市医管局近日召开的“推进市属医疗资源均衡发展”媒体沟通会上，北京市医管局汇报了北京区属医院所有权经营权分离后的“成绩单”。北京市医管局副局长潘苏彦介绍，目前，北京市级层面所辖家医院全部为三级医院，共有个院区，其中近八成都在中心城区，郊区仅有个院区。为更均衡地布局北京市级三甲医疗资源，除了市属医院院区直接覆盖的个区以外，北京还采取“区办市管”的方式托管了多家区属医院。什么是“区办市管”据悉，所谓区办市管就是将区属医院所有权和经营权分离，被托管后，医院所有权仍归区政府独立运

2018/3/6 9:35:06