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诊断导管商品名

    产品名称: 诊断导管(商品名:ExplorerST)Explorer ST Diagnostic Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3212425号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.06
    有效期: 2016-07-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
    【生产地址】150 Baytech Drive San Jose, CA 95134, USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品包含诊断导管及配套使用的电缆线,导管是固定的弯曲诊断导管,一次性使用灭菌产品。产品规格型号见附页。
    【适用范围】该导管适用于临时用于进行心内膜刺激(起搏)和/或记录电势的电生理学研究。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3019-2012《诊断导管(商品名:ExplorerST)》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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