|
|
脊柱后路固定系统
产品名称: |
脊柱后路固定系统XIA Implants |
注册/备案号: |
国械注进20163461676 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016.05.04 |
有效期: |
2021-05-03 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】STRYKER SPINE,INC 【注册人住所】2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES 【生产地址】Le Cret-du-Locle 10A, 2300 LA-CHAUX-DE-FONDS CHE;ZI Marticot,33610 Cestas, France 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由螺钉、螺塞、矫形棒、连接器和骨钩组成。矫形棒由符合ISO 5832-2要求的Gr4级纯钛材料或符合ISO 5832-12要求的钴铬钼合金材料制成,其他组件均由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。部分钛合金产品表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用于经后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根的固定。其适应症如下:退行性椎间盘病变(指经病史和放射线检查确诊的由椎间盘退行性变引起的背痛)、椎体滑脱、外伤(骨折或脱臼)、脊柱狭窄、弯曲(及脊柱侧凸、后凸和/或前凸)、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败等。 【生产国或地区(中文)】美国
|
|
|