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载脂蛋白质控品
产品名称: |
载脂蛋白A1质控品VITROS Chemistry Products ApoA1 Performance Verifier I |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402335号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.08.09 |
有效期: |
2014-08-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA 【生产地址】1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】REF 6801769:6 瓶/包装 【结构及组成】从处理过的人血清制备而来的,其中已加入无机盐、缓冲液、有机化合物、牛血清白蛋白以及防腐剂。产品有效期:冷冻,≤-18℃,有效期:15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于监测载脂蛋白A1试剂盒在VITROS 5.1 FS 化学系统及VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪上的性能。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1497-2010
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