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通用脊柱骨折微创系统

    产品名称: 通用脊柱骨折微创系统USS Fracture MIS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3463685号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.28
    有效期: 2019-07-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由螺钉、骨折夹、锁定螺帽及棒组成,螺钉、骨折夹和锁定螺帽由符合ISO 5832-11标准要求的钛6铝7铌(Ti6Al7Nb)钛合金材料制成,棒由符合ISO 5832-2:标准中4级要求的纯钛材料制成。非灭菌包装,产品表面经阳极氧化着色处理。
    【适用范围】该产品适用于骨骼发育成熟的患者,提供精确节段稳定的胸腰椎后路椎弓根螺钉固定(T1-S2) ,同时适用于微创手术或者开放手术。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 4161-2014《通用脊柱骨折微创系统》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司

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