|
|
通用脊柱骨折微创系统
产品名称: |
通用脊柱骨折微创系统USS Fracture MIS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3463685号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.07.28 |
有效期: |
2019-07-27 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由螺钉、骨折夹、锁定螺帽及棒组成,螺钉、骨折夹和锁定螺帽由符合ISO 5832-11标准要求的钛6铝7铌(Ti6Al7Nb)钛合金材料制成,棒由符合ISO 5832-2:标准中4级要求的纯钛材料制成。非灭菌包装,产品表面经阳极氧化着色处理。 【适用范围】该产品适用于骨骼发育成熟的患者,提供精确节段稳定的胸腰椎后路椎弓根螺钉固定(T1-S2) ,同时适用于微创手术或者开放手术。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 4161-2014《通用脊柱骨折微创系统》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
|
|
|