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颈椎后路重建固定板
产品名称: |
颈椎后路重建固定板Posterior Cervical Reconstruction Plates |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3462408号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.10 |
有效期: |
2016-07-09 |
变更日期: |
2013.02.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品采用符合ISO 5832-2的4级纯钛材料制成,产品表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于颈椎后路内固定手术。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2587-2012《颈椎后路重建固定板》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3462408号"变更为"国食药监械(进)字2012第3462408号(更)",原证自发证之日起作废。
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