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孕酮检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
孕酮检测试剂盒(电化学发光法)Progesterone III |
注册/备案号: |
国械注进20162403208 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.12.05 |
有效期: |
2021-12-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】孕酮检测试剂盒(电化学发光法):100测试/盒;孕酮定标液:4×1.0 mL(冻干品复溶体积) 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒:包被链霉亲合素的微粒、生物素标记的抗孕酮抗体、钌标记的孕酮肽。定标液:试剂-工作溶液(冻干品):由冻干人血清组成,添加了两个浓度范围的孕酮。提供的其他物品:条码卡,定标液定值表,4个带标签的压盖式小瓶,2×6个试剂瓶标签。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测人血清和血浆中的孕酮。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】试剂盒:保存于2~8℃,有效期15个月;定标液:保存于2~8℃,有效期18个月。
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