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血管支架商品名巴德
产品名称: |
血管支架(商品名:巴德)E-Luminexx Vasculatr Stent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3460915号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.08 |
有效期: |
2013-04-08 |
变更日期: |
2010.03.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】Angiomed GmbH&Co.Medizintechnik KG Subsidiary of C.R Bard,Inc 【注册人住所】Wachhausstrasse 6 Karlsruhe D76227 【生产地址】Wachhausstrasse 6 Karlsruhe D76227 【代理人名称】美国巴德国际有限公司北京代表处 【型号、规格】见附件 【结构及组成】本产品由输送系统和支架组成。支架采用镍钛合金(Nitinol)材料制成,支架近端、远端各有4个不透射线的钽标记。输送系统由外导管、导管、鲁尔接头、安全夹护翼、安全夹、手柄组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】本产品适用于临床骼股动脉狭窄的介入治疗。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4242-2008《血管支架》 【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司 【备注】售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3460915号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460915号(更)",原证自发证之日起作废。
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