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血管支架商品名巴德

    产品名称: 血管支架(商品名:巴德)E-Luminexx Vasculatr Stent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3460915号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.08
    有效期: 2013-04-08
    变更日期: 2010.03.10
    产品介绍: 【注册人名称】Angiomed GmbH&Co.Medizintechnik KG Subsidiary of C.R Bard,Inc
    【注册人住所】Wachhausstrasse 6 Karlsruhe D76227
    【生产地址】Wachhausstrasse 6 Karlsruhe D76227
    【代理人名称】美国巴德国际有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】本产品由输送系统和支架组成。支架采用镍钛合金(Nitinol)材料制成,支架近端、远端各有4个不透射线的钽标记。输送系统由外导管、导管、鲁尔接头、安全夹护翼、安全夹、手柄组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】本产品适用于临床骼股动脉狭窄的介入治疗。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4242-2008《血管支架》
    【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司
    【备注】售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3460915号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460915号(更)",原证自发证之日起作废。

招商信息

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    国药准字z20083137
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    国药准字Z22023426
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    10粒x4板
    国药准字Z22023426
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    12粒/板x3板/盒
    国药准字Z22023426
    吉林省毅源堂药业有限公司

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    国药准字Z20055272
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    国药准字Z20080511
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