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动力髋螺钉系统商品名

    产品名称: 动力髋螺钉系统(商品名:Omega II)Omega II Low Profile
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3461125号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.06
    有效期: 2012-05-06
    变更日期: 2009.03.27
    产品介绍: 【注册人住所】Bohnackerweg 1,2545 Selzach,Switzerland
    【代理人名称】香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附件中的《规格型号表》
    【结构及组成】动力髋螺钉系统植入物主要由骨板、骨钉、松质骨钉、空心螺钉、拉力螺钉和压力螺钉组成;动力髋螺钉系统植入物应选用ISO 5832-1规定的不锈钢材料制造。灭菌和非灭菌两种包装。
    【适用范围】该产品适用于骨折断端或骨碎片的临时稳定,直到骨骼愈合为止。这些适应症包括:骨折固定;截骨术;关节融合;畸形矫正;其他治疗或器械失效后的翻修手术;骨重建术。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【生产厂商名称(中文)】瑞士Stryker Trauma AG公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1506-2008《动力髋螺钉系统》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【备注】售后服务机构由"北京中医保史赛克医疗设备维修站"变更为"史赛克(北京)医疗器械有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2008第3461125号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461125号(更)",原证自发证之日起作废。

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