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肌钙蛋白末端脑钠肽前体测定试剂盒(固相免疫层析法)肌钙蛋白末端脑钠肽前体测定试剂盒(固相免疫层析法)

    产品名称: 肌钙蛋白I/N-末端脑钠肽前体测定试剂盒(固相免疫层析法)StatusFirst? TnI/NT-proBNP肌钙蛋白I/N-末端脑钠肽前体测定试剂盒(固相免疫层析法)StatusFirst? TnI/NT-proBNP
    注册/备案号: 国械注进20182400104
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-16
    有效期: 2023-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOSYNEX S. A.
    【注册人住所】12 rue Ettore Bugatti, Eckbolsheim-CS28006, 67038 STRASBOURG CEDEX, FRANCE
    【生产地址】4242 U.S. Highway 1, Monmouth Junction, NJ 08852 United States
    【代理人名称】乐德行(北京)商贸有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室
    【型号、规格】20人份/盒
    【结构及组成】左侧检测窗:由羊抗鼠IgG多克隆抗体包被的质控线;链霉亲和素包被的检测线;喷涂有生物素偶联的抗TnI多克隆抗体的垫片;染料偶联的抗TnI单克隆抗体包被的垫片;右侧检测窗:由羊抗鼠IgG多克隆抗体包被的质控线;链霉亲和素包被的检测线;喷涂有生物素偶联的抗NT-proBNP多克隆抗体的垫片;染料偶联的抗NT-proBNP单克隆抗体包被的垫片。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人EDTA全血和EDTA血浆中的肌钙蛋白I和N-末端脑钠肽前体的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】左侧检测窗:由羊抗鼠IgG多克隆抗体包被的质控线;链霉亲和素包被的检测线;喷涂有生物素偶联的抗TnI多克隆抗体的垫片;染料偶联的抗TnI单克隆抗体包被的垫片;右侧检测窗:由羊抗鼠IgG多克隆抗体包被的质控线;链霉亲和素包被的检测线;喷涂有生物素偶联的抗NT-proBNP多克隆抗体的垫片;染料偶联的抗NT-proBNP单克隆抗体包被的垫片。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人EDTA全血和EDTA血浆中的肌钙蛋白I和N-末端脑钠肽前体的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2℃~8℃保存,有效期13个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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