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医用可吸收缝合线

    产品名称: 医用可吸收缝合线Absorbale Surgical Sutures
    注册/备案号: 国械注进20153653122
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.23
    有效期: 2020-09-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Assut Medical Sarl
    【注册人住所】Avenue de Rochettaz 57 CH-1009 Pully-Lausanne
    【生产地址】Avenue de Rochettaz 57 CH-1009 Pully-Lausanne
    【代理人名称】优美爱(中国)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】医用可吸收缝合线是一种由聚乙醇酸制成,涂有聚乙酸内酯和硬脂酸钙的编织合成可吸收缝合线,有染色(染料:1-羟基-4-(对甲苯氨基)-蒽醌,CAS号:81-48-1)与未染色二种,有带缝合针(针的材质:医用不锈钢,牌号:AISI 420(20Cr13)、AISI 302(1Cr18Ni9)、1RK91(00Cr12Ni9Mo4Cu2)、1.4028(30Cr13))与不带缝合针二种。
    【适用范围】该产品用于一般性软组织缝合和结扎,包括眼部外科手术。于心脏血管及神经学操作的使用安全性及有效性还未得到最终评价。
    【生产国或地区(中文)】瑞士

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