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生化分析仪用空白校准品

    产品名称: 生化分析仪用空白校准品VITROS Chemistry Products FS Calibrator 1
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401464号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.24
    有效期: 2014-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】12瓶/包装
    【结构及组成】由氯化钠和处理水制备而来。产品有效期:冷藏或者室温:2-30℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于配合VITROS校准品:类风湿因子校准品(Calibrator Kit 16)、C-反应蛋白校准品17(Calibrator Kit 17)、糖化血红蛋白百分比校准品(Calibrator Kit 18), 高密度脂蛋白与低密度脂蛋白校准品(Calibrator Kit 19), 链球霉菌校准品(Calibrator Kit 28),一起校准VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0790-2010

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