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二氧化碳激光治疗仪

    产品名称: 二氧化碳激光治疗仪CO2Laser System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3244500号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.10
    有效期: 2016-12-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DEKA M.E.L.A.SRL
    【注册人住所】Via Baldanzese 17, 50041 CALENZANO (FI) ITALY
    【生产地址】Via Baldanzese 17, 50041 CALENZANO (FI) ITALY
    【代理人名称】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
    【型号、规格】SmartXIDE
    【结构及组成】该产品由激光共振器、导光系统及手机(7节关节臂)、微控制器、控制面板、循环冷却系统、系统电源控制器、安全防护系统、紧急开光、脚踏开关、外部互锁系统、高分辨率扫描手机组成。
    【适用范围】该产品用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射,用于皮肤病科方面的治疗。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 5908-2012《二氧化碳激光治疗仪》
    【售后服务机构】北京怡泰科美科技有限公司
    【备注】2016年9月18日补发。原2012年12月10日发放的注册证作废。2016年9月22日同意更正生产者地址、生产场所地址内容,2016年9月18日核发的医疗器械产品注册登记表予以废止。

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