[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

外周血管球囊扩张导管外周血管球囊扩张导管

    产品名称: 外周血管球囊扩张导管外周血管球囊扩张导管
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3770081号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-01-06
    有效期: 2018-01-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch
    【注册人住所】Anthoptstrasse 8222 Beringen Switzerland
    【生产地址】52 Calle 3, B31 Coyol Free Zone, El Coyol Alajuela, Costa Rica
    【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号204室
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该产品由双层球囊、球囊内部构件、头端、双腔导管轴、鲁尔接头以及压力释放阀组成,带有铂铱合金不透射线标记,产品远端外表面以及导丝腔涂覆涂层。制造材料为:球囊外层:聚酰胺12、内层:Pebax7233;球囊内部构件:聚酰胺12或热塑性聚酰胺;头端:Pebax6333;双腔导管轴:聚酰胺12;鲁尔接头:聚碳酸酯;压力释放阀:热塑橡胶。该产品经电子束灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该器械预期用于肾动脉、髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉中的狭窄的扩张,还用于自体或者人工动静脉透析瘘管中的梗阻病变的治疗。该器械还适用于外周血管系统的支架后扩张。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由双层球囊、球囊内部构件、头端、双腔导管轴、鲁尔接头以及压力释放阀组成,带有铂铱合金不透射线标记,产品远端外表面以及导丝腔涂覆涂层。制造材料为:球囊外层:聚酰胺12、内层:Pebax7233;球囊内部构件:聚酰胺12或热塑性聚酰胺;头端:Pebax6333;双腔导管轴:聚酰胺12;鲁尔接头:聚碳酸酯;压力释放阀:热塑橡胶。该产品经电子束灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该器械预期用于肾动脉、髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉中的狭窄的扩张,还用于自体或者人工动静脉透析瘘管中的梗阻病变的治疗。该器械还适用于外周血管系统的支架后扩张。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号204室 ”变更为“代理人住所:中国 (上海) 自由贸易试验区美盛路56号204室”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    如何打造药企商业新模式
    一个企业的是否能在这个复杂多变的社会经济体制中占有市场份额,领先于同行业的其他企业,在商业模式上,就必须要不断的改革创新。同样的,身在这个经济体制大家庭中的医药制造企业,也必须面对这样的一个问题。那么,如何打造药企的商业新模式呢首先,我们来看一下现在我国医药市场的变化。我国的新医改制度面世以来,由于国情的变化,国家对医疗改革的力度加大,目前国家大力推行低价普药的销售规模扩张,根本就在于保障医疗体系中低收入低水平的全民覆盖。在这个基础上,我们的药企必须明确这个国情政策,才能制定不冲突不违背并且适应
    2014/5/15 23:55:01

    如何打造药企商业新模式

    医药企业打造差异化品牌
    在这个同质化的医药市场中,医药招商想要突破其他企业,抢占市场,就应该走出一条独特差异化的招商之路,即打造差异化产品品牌,从而促成招商成功。医药招商网解析那么,在招商过程中,我们靠什么来打造产品的品牌加速成功医药招商一品牌内涵的构成商品名是营销品牌构成中可用文字表达和语言进行传播交流的一部分好的商品名可以快速准确地表达出产品的中心内涵和关键联想,让消费者有一个深刻的印象。但是,品牌不仅仅是商品名的问题,他只是品牌的一点,是一个很小的组成部分。所以,我们可以从其他要素丰富产品营销品牌的内涵,比如从产
    2011/8/10 10:45:28

    医药企业打造差异化品牌

    诺华重大改革:收购GSK抗肿瘤产品 动保业务卖给礼来
    北京时间月日下午消息,世界最大的两家制药公司葛兰素史克和诺华同意交换资产,联手成立合资企业。诺华制药在周二表示,同意斥资亿美元收购葛兰素史克的抗肿瘤抗肿瘤药品。葛兰素史克则同意为诺华的疫苗业务员支付亿美元和专利使用费。另外,诺华还同意将旗下动物卫生业务以大约亿英镑的价格售予美国制药公司礼来。
    2014/4/22 15:06:32

    诺华重大改革:收购GSK抗肿瘤产品 动保业务卖给礼来

    ST国药拟变身地产公司
    国药()日公告,公司拟向仰帆投资(上海)有限公司(仰帆投资)和自然人徐进非公开发行股份,购买其合计持有的上海凯迪企业(集团)有限公司(上海凯迪)的股权,以注入房地产资产和主营业务。本次非公开发行股票的数量预计不超过亿股,价格为元股。公司表示,具体发行数量将由交易各方根据资产评估结果发行价格协商确定,最终发行数量以中国证监会核准的为准。上海凯迪为房地产开发企业,在建项目和储备项目主要分布在上海市各大服务业集聚区,符合国家产业政策导向和上海城市总体规划。上海凯迪具备房地产开发一级资质,已开发完毕项目
    2009/5/13 17:18:09

    ST国药拟变身地产公司

    又一省份出台干细胞临床研究机构和备案政策
    近日,福建卫健委印发《干细胞临床研究机构与项目备案实施细则(试行)的通知》(以下简称实施细则)),对该省的干细胞临床研究备案机构和项目进行了具体要求。研究机构和配置人员需满足哪些条件对于干细胞临床研究机构应当符合的条件,《实施细则》明确,需具备完整的干细胞质量控制条件全面的干细胞临床研究质量管理体系和独立的干细胞临床研究质量保证部门;建立干细胞制剂质量受权人制度;具有完整的干细胞制剂制备和临床研究全过程质量管理及风险控制程序和相关文件(含质量管理手册临床研究工作程序标准操作规范和试验记录等);具
    2019/12/27 9:03:03

    又一省份出台干细胞临床研究机构和备案政策

    多种因素推动医疗器械需求旺盛
    据小编了解,我国医疗器械市场的总体规模已经成为仅次于美国的第二大市场,这也令这一行业成为投资的热点行业。从整体看来,我国有着诸多的利好因素刺激着医疗器械市场的增长。首先,人口老龄化和医改政策为医疗器械的市场扩容增添了最强劲的动力。随着医改的全面展开,政府在这一方面投入了巨大的资金。基层医疗服务体系也在急速扩充,这些都需要新添大量的常规医疗仪器。从逐渐废除“以药补医”的政策看,医院只有不断地更新仪器,提高硬件水平,才能吸引患者治疗重大疾病。还有一点就是,老龄化社会的到来,将会带来巨大的患者群体,他
    2012/4/27 8:04:39

    多种因素推动医疗器械需求旺盛

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。