相关资讯

无锡推进医疗器械产品风险评估

近来，无锡市食品药品监管局推进医疗器械产品风险评估工作，指导企业建立风险管理模式，保证医疗器械使用安全。该局在去年对全市高风险医疗器械生产企业进行产品风险分析及评估工作的基础上，将评估对象扩大为全市三类及部分二类医疗器械生产企业。同时通过举办相关培训，宣传贯彻《医疗器械生产质量管理规范》，强化日常监管，不断增强企业的风险管理意识。该局指导企业建立了风险管理模式。就有源无源产品的安全特征问题初始危害分析风险评价风险控制措施等制作示范模板，引导企业参照模版并结合企业实际，全面分析存在的风险，扎实开展

2010/9/28 16:17:42



还有哪几款口服降糖药未被纳入集采？达格列净、西格列汀......

药筛统计了医保目录中口服降糖药的集采情况，国采任务基本完成。二甲双胍阿卡波糖沙格列汀维格列汀恩格列净卡格列净瑞格列奈等销售金额大的，全部完成国采。复方制剂，新申报上市企业多，很快符合集采条件。西格列汀阿格列汀等专利未到期品种，过评厂家已足够，只等专利到期。还有个别无过评过评少的品种，临床销量不多，已无足轻重。这个领域，仿制药基本已被肃清，战场留给国产新药。

2023/11/14 10:41:26



食品药品监管总局办公厅关于规范统一各地广告审查专用章的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局随着食品药品监管部门职能的调整变化，药品医疗器械和保健食品广告审查工作已全部纳入食品药品监管部门职责范围，各地原有的广告审查专用章已不适合现有工作需要，而且部分地区使用的广告审查专用章存在名称规格和形状不规范等问题。为进一步规范广告审查管理工作，总局决定从年月日起，各省（区市）食品药品监管部门统一使用新的广告审查专用章，原广告审查专用章同时废止。新的广告审查专用章由各省（区市）食品药品监管部门自行到当地公安机关指定的单位刻制。新的广告审查专用章直径为厘米，中央刊

2014/12/17 12:00:01



中药企业注意了！安徽又要整治中药饮片

月日，安徽省食品药品监督管理局在其网站上发布《关于开展中药饮片生产物料控制专项整治行动的通知》。通知显示，此次中药饮片生产物料控制专项整治行动从年月号开始，时间跨度为个月。其中，企业自查自纠阶段截止到月号。此项整改行动是为了进一步督促企业建立完善的物料管理体系，内容包括文件制定和执行情况供应商管理和审计情况物料仓储管理情况物料进出平衡情况数据真实可靠性情况。据安徽省食药监局网站资料显示，安徽亳州市的中药饮片专项整治行动从年就开始了，彼时的整治重点是制售假劣药品药材和非法加工中药饮片的犯罪活动。此

2017/1/18 9:19:06



重磅！药价管制即将彻底放开

发改委价格司进行的反腐终于给医药界带来福音。赛柏蓝从消息人士获悉，月日召开的全国物价局局长会议上传出消息，药品价格将全部放开。药品价格有望迎来市场化。其中，血液制品全国统一采购的与方面以药品和避孕药避孕药具一类精神和麻醉药品以及专利药，这四项药品的价格拟于年年底前放开。医保目录内的药品价格放开的具体工作方案在年月报国务院审批，年月起实施。近年来，药品价格管制政策一直备受诟病，发改委官员也放出风声称要逐步放开药品价格，今年上半年低价药放开成为价格改革试水。月中旬以来，价格司多名官员让药价监管备受关

2014/10/30 14:49:58



美报道科学家克隆出人类克隆胚胎干细胞

月日，美国俄勒冈卫生与科学大学的一个研究小组在美国科学期刊《细胞》的网络版上发表文章，称已经使用体细胞克隆技术，向卵细胞内植入他人皮肤细胞的细胞核，首次成功的制造了能够分化成各种组织的胚胎干细胞。据了解，干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞，在一定的条件下，它可以分化成多种功能细胞，人类胚胎干细胞能够演变成构成人体的大约多种细胞中的任何一种，美国俄勒冈卫生与科学大学和俄勒冈国家灵长类研究中心的科学家日表示称，该技术所使用的是未受精的卵子。据了解，研究小组将个卵细胞去除细胞核，植入了他人的皮肤

2013/5/17 13:58:41