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复合树脂修复材料
产品名称: |
复合树脂修复材料Composite restorative material |
注册/备案号: |
国械注进20143175603 |
注册/备案单位: |
南方牙科工业有限公司SDI Limited |
批准日期: |
2019-06-26 |
有效期: |
2024-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143175603 【注册人名称】南方牙科工业有限公司SDI Limited 【注册人住所】3-13 Brunsdon Street, Bayswater, Victoria 3153, Australia 【生产地址】3-13 Brunsdon Street, Bayswater, Victoria 3153, Australia 【代理人名称】上海汉瑞祥贸易有限公司 【代理人住所】上海市长宁区延安西路1160号2503室 【产品名称】复合树脂修复材料Composite restorative material 【管理类别】第三类 【型号规格】型号:Ice:A1,A2,A3,A3.5,A4,B1,B2,B3,C1,C2,C3,D2,D3,D4,OA2,OA3,OA3.5,bleach,Incisal 规格:输送器装4g/支,2g/支;子弹装0.25g/支 【结构及组成/主要组成成分】该产品的型号为Ice,附件为Super Etch disposable tips(Super Etch用一次性输送头) 、SDI complet applicator(SDI树脂胶囊充填枪)和Points(小刷)。 Ice组成成分:22.5%重量比(39%体积比)多官能团的甲基丙烯酸酯; 77.5%重量比(61%体积比)无机填料(40nm-1.5μm)。 【适用范围/预期用途】本产品用于前牙/后牙直接修复体和饰面,根管桩的核制作,间接嵌体、高嵌体和饰面,牙齿固位,复合物和陶瓷修复,与玻璃离子结合用于夹层修复。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20143635603 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-26 【有效期至】2024-06-25
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