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复合树脂修复材料

    产品名称: 复合树脂修复材料Composite restorative material
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3633506号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.27
    有效期: 2014-12-26
    变更日期: 2014.04.15
    产品介绍: 【注册人名称】SDI Limited
    【注册人住所】5-9 BrunsdonSt.,Bayswater,Victoria3153,Australia
    【生产地址】5-9 Brunsdon St., Bayswater,Victoria 3153,Australia
    【代理人名称】上海汉瑞祥贸易有限公司
    【型号、规格】Ice:A1,A2,A3,A3.5,A4,B1,B2,B3,C1,C2,C3,D2,D3,D4, OA2,OA3,OA3.5,bleach,Incisal.Glacier:A1,A2,A3,A3.5,A4,B1,B2,B3,B4,C2,C3,C4,D3,OA2,OA3,OA3.5,OB3,OB4,OC2,OC4,OD3,bleach,Incisal.
    【结构及组成】Ice组成成分:22.5%重量比(39%体积比)多官能团的甲基丙烯酸酯;77.5%重量比(61%体积比)无机填料(40nm-1.5μm)。Glacier组成成分:19%重量比(36%体积比)多官能团的甲基丙烯酸酯;81%重量比(64%体积比)无机填料(40nm-1μm)。
    【适用范围】本产品用于前牙/后牙直接修复体和饰面,根管桩的核制作,间接嵌体、高嵌体和饰面,牙齿固位,复合物和陶瓷修复,与玻璃离子结合用于夹层修复。
    【生产国或地区(中文)】澳大利亚
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUS 3329-2010《复合树脂修复材料》
    【售后服务机构】上海汉瑞祥贸易有限公司
    【备注】代理人由“深圳市赛诺商贸有限公司”变更为“上海汉瑞祥贸易有限公司”;售后服务机构由“深圳市赛诺商贸有限公司”变更为“上海汉瑞祥贸易有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3633506号”变更为“国食药监械(进)字2010第3633506号(更)”,原证自发证之日起作废。$$

招商信息

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    豫漯械备20180005号
    台州金质医疗器械有限公司

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    宁械注准20232090011
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    红芪

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    10g/袋
    浙20000321
    台州金质医疗器械有限公司

    红曲

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    6g/袋、10g/袋
    浙20000321
    台州金质医疗器械有限公司

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    3g/袋
    浙20000321
    台州金质医疗器械有限公司

    余甘子

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    3g/袋 6g/袋
    《中华人民共和国药典》2020年版
    台州金质医疗器械有限公司

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