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髋关节系统商品名
产品名称: |
髋关节系统(商品名:PAVI )HIP IMPLANTS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3462214号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.01 |
有效期: |
2012-07-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GROUPE LEPINE 【注册人住所】44 Rue Saint Isidore, 69394 LYON cedex 03, FRANCE 【生产地址】44 Rue Saint Isidore , 69394 LYON cedex 03, FRANCE 【代理人名称】北京麦可林达医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该系统包括股骨柄、股骨头、髋臼、内衬和双动头组成。可组合成全髋假体和半髋假体。其中股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金,且柄体表面有羟基磷灰石喷涂涂层;股骨头材料为高氮不锈钢;髋臼材料为Ti6Al4V钛合金,且髋臼外表面为羟基磷灰石喷涂涂层;双动头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢,内衬材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 【适用范围】适用于全髋及半髋关节置换术。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 4169-2008 《髋关节系统》 【售后服务机构】北京麦可林达医疗器械有限公司
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