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股骨柄商品名

    产品名称: 股骨柄(商品名:Solution)Solution Hip System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3461941号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.10
    有效期: 2012-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc.
    【注册人住所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
    【生产地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品仅包括股骨柄组件。股骨柄基体原材料为铸造钴铬钼合金,在近端附有Porocoat微孔涂层或Duofix微孔涂层,其中Porocoat涂层由钴铬钼合金微粒烧结而成,Duofix涂层是在Porocoat基础上喷涂羟基磷灰石粉末。灭菌包装。
    【适用范围】应用于骨科手术中对病人损伤的髋关节进行置换,来增加病人的活动能力并减轻其痛苦。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4064-2008《股骨柄(商品名:Solution)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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