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股骨柄商品名
产品名称: |
股骨柄(商品名:Solution)Solution Hip System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3461477号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.27 |
有效期: |
2018-03-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics,Inc. 【注册人住所】PO Box 988,700 Orthopaedic Drive,Warsaw,Indiana 46581-0988,USA 【生产地址】PO Box 988,700 Orthopaedic Drive,Warsaw,Indiana 46581-0988,USA 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品仅包括股骨柄组件。股骨柄基体原材料为符合YY 0117.3的铸造钴铬钼合金,股骨柄通过烧结工艺处理,附有Porocoat微孔涂层。 Porocoat涂层是在股骨柄表面经过烧结附着的微孔涂层,涂层的材料为符合YY 0117.3的铸造钴铬钼合金。灭菌包装。 【适用范围】应用于骨科手术中对病人损伤的髋关节进行置换,来增加病人的活动能力并减轻痛苦。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1375-2014《股骨柄(商品名:Solution)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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