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检查风暴席卷全国 医疗器械企业大洗牌前夜

随着医疗器械行业向前蓬勃发展，其中的许多弊端和问题也逐渐水落石出。而随着问题的暴露，国家和各各省份的食品药品监督管理局也频频出手。监察飞检没收证书被罚停产等词语已经随处可见。这年的医械圈可谓是风云变化。飞检家械企被罚停产年月，国家食品药品监督管理总局对医疗器械生产企业组织了飞行检查。据悉，此次飞检涉及到了辽宁安徽湖北广州四省，其中有家医疗器械公司被罚停产。其中最多的违反了条规定，以下是具体名单。甘肃食药局日常检查家械企中枪年月日，甘肃省食品药品监督管理局在日常监督检查中发现家医疗器械经营企业涉嫌

2015/11/2 9:49:36



OTC医药市场“处转非”跨品种争议依旧

在医药行业中，自今年月，国家药监局重开处方药转大门后，日前又有新一批品种被允许从处方药变身为非处方药。医药招商网指出由于此前，国家对处方药转非处方药的审批程序已中止近三年。业内普遍将国家药监局此次再度推出处方药转名单，视为此项工作步入常态化的标志。部分药品可借此“起死回生”国家药监局公布的名单显示，此次被允许“处转非”的共有个品种，其中化学药品种中成药种。因处方药转意味着消费者无需再凭医生处方，直接就可到药店购得这上述种药品，满足部分消费者的潜在需求。有分析人士就指出，处方药成功转成，对部分药企

2011/8/26 14:24:42



总局关于广西双健科技有限公司停产整改的通告（2017年第106号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对广西双健科技有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一机构与人员方面（一）企业质量部专职检验员不具备所从事物理化学生物检验的专业知识背景，现场提问无法完整回答纯化水检查项目和产品出厂检验要求，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关的理论知识和实际操作技能的要求。（二）企业陪同人员戴戒指手表，生产负责人携带笔记本笔手机进入洁净区；组装车

2017/7/14 18:28:01



2014年全球最大收购案 重磅药会去哪儿

米内网专稿研究员早春月全球第三大仿制药商阿特维斯宣布，计划耗资约亿美元以“现金加股票”方式收购森林实验室，以扩大品牌药产品组合，并增强其在美国的市场。这是进入年以来，制药企业最大的一桩计划收购案，消息一出引起市场强烈反应，当日阿特维斯股价收盘上涨近至美元，而森林实验室更是上涨近至美元。随着各制药公司畅销专利药面临到期的危机，产品线的短缺和充足的现金流标志着今年的收购案会是个高频率事件。为增加收入，制药公司不仅通过裁员重组及出售部分部门来节约成本，而且还会战略性地参与收购。对于收购的目标产品的定位

2014/4/22 9:14:01



医保参保率达97％ “应保尽保”接近实现

截至年底，全口径基本医疗保险参保人数达万人，其中参加职工基本医疗保险人数万人，参加城乡居民基本医疗保险人数万人，全国参保率达到约。我国已经构建起了世界上最大的医疗保障体系，惠及了占全球人口约的中国人民。日，中国社会保障学会与社会科学文献出版社共同发布了《医疗保障蓝皮书中国医疗保障发展报告（）》。蓝皮书透露截至年底，全国参保率达到约，全民医保“应保尽保”的目标接近实现。蓝皮书指出，近两年来中国医疗保障改革与制度建设的新局面迅速开启通过快速推进医保信息化标准化建设，为全国医保制度的规范有序运行夯实基

2020/10/28 9:13:01



食品药品监管总局办公厅关于进一步加强中秋国庆“两节”期间食品安全监管工作的紧急通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局年中秋国庆“两节”将近，各地食品药品监管部门已经以月饼等节令性食品为重点品种加强了食品安全监管。近期，各地食品药品监管部门公安部门在食品安全监督检查侦办食品安全违法犯罪案件过程中，发现一些食品安全违法违规案件仍然高发。为有针对性地加大食品安全监管力度，及时排查和治理食品安全风险，严厉打击食品安全违法违规行为，严防重大食品安全事故发生，有效保障节日期间食品安全，现就“两节”期间加强食品安全监管工作有关要求通知如下一突出月饼等食品

2015/9/23 19:38:01