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听力筛查仪商品名

    产品名称: 听力筛查仪(商品名:MADSEN)Otoacoustic Emissions and Automated ABR Screener
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2212503号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.22
    有效期: 2012-08-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GN OTOMETRICS A/S
    【注册人住所】2 Dybendalsvaenget P.O.Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK
    【生产地址】Walter-Kolbenhoff-StraBe34 D-82110 Germering
    【代理人名称】北京医捷通科技有限公司
    【型号、规格】AccuScreen
    【结构及组成】该产品为便携式手持式,由主机、探头、电极、充电器、充电电池组成。可测量瞬态耳声发射、畸变产物发射、听觉脑干诱发电位。测试频率(筛查型):2、2.5、3.2、4KHz;测试声强:50dB SPL;测试频率(诊断/多功能型):1.5、2、3、4KHz;测试声强:45,55dB SPL。
    【适用范围】该产品临床适用于对可能有听力损失的人群进行筛查。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DAM 4354-2008 《听力筛查仪》
    【售后服务机构】瑞声达听力技术(中国)有限公司

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